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糠酸莫米松
糠酸莫米松

糠酸莫米松

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:糠酸莫米松

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20113289

生產(chǎn)企業(yè): 天津天藥藥業(yè)股份有限公司

功能主治:糠酸莫米松軟膏:用于皮質(zhì)激素有效的皮膚病,能解除炎癥和瘙癢等癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為糠酸莫米松。
【功能主治】:
糠酸莫米松軟膏:用于皮質(zhì)激素有效的皮膚病,能解除炎癥和瘙癢等癥狀。
【用法用量】:
本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 糠酸莫米松軟膏:外用:每天1次。 糠酸莫米松乳膏/糠酸莫米松凝膠/糠酸莫米松洗劑:局部外用,取本品適量涂于患處,每日1次。 糠酸莫米松鼻噴霧劑/糠酸莫米松噴鼻劑: 1、季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng),直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥。每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內(nèi)含糠酸莫米松一水合物,相當(dāng)于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應(yīng)用時(shí)應(yīng)重新啟動(dòng)。在每次用藥前充分振搖容器。 2、成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg),在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12小時(shí)即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。 3、3至11歲兒童:常用推薦量為每側(cè)鼻孔1噴(每噴為50μg),一日1次(總量為100μg)。
【藥品相互作用】:
本品為局部外用糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用。
【注意事項(xiàng)】:
糠酸莫米松軟膏: 1、本品及其基質(zhì)成分過敏者和對(duì)其他皮質(zhì)激素過敏者禁用。 2、大面積、長(zhǎng)期或在大片表皮受損處應(yīng)禁用本品,以及應(yīng)用封包技術(shù)時(shí),都會(huì)使本品的吸收增加,可導(dǎo)致可逆性的HPA軸抑制,均應(yīng)定期查尿可的松濃度及ACTH激發(fā)試驗(yàn),若有HPA軸受抑,應(yīng)停藥或減少用藥次數(shù),或改用弱效激素,對(duì)兒童尤需注意。 糠酸莫米松乳膏/糠酸莫米松凝膠/糠酸莫米松洗劑: 1、不得用于皮膚破潰處。 2、孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、嬰幼兒、兒童和皮膚萎縮的老年人,對(duì)本品更敏感,故使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、用藥7日后癥狀未緩解,應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 7、如并發(fā)細(xì)菌或真菌感染,請(qǐng)咨詢醫(yī)師處理。 8、對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 糠酸莫米松鼻噴霧劑/糠酸莫米松噴鼻劑: 1、禁止刺穿噴嘴。 2、鼻噴霧器的清潔:常規(guī)清潔鼻噴霧劑非常重要,否則將影響鼻噴霧劑的正常工作。清潔時(shí),取下防塵帽,輕輕取下噴嘴,在溫水中清洗噴嘴和防塵帽,然后在流動(dòng)的水流下沖洗。禁止插入針或其他尖銳的器具穿刺噴嘴,此操作會(huì)損壞噴嘴,導(dǎo)致無法釋放正確劑量的藥物。清洗后可將本品放置于溫暖的空間干燥,將噴嘴還原與瓶身相連,并蓋上防塵帽。清洗后首次使用時(shí)需手撳噴霧劑2次以重新啟動(dòng)。 3、使用后,用紗布或手帕擦干,蓋上瓶蓋。 4、對(duì)于未經(jīng)治療的鼻粘膜局部感染,不應(yīng)使用本品。 5、由于糖皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用糖皮質(zhì)激素。 6、使用本品治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長(zhǎng)期使用時(shí)一樣,對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)治療,持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。 7、對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 8、長(zhǎng)期使用本品后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對(duì)于原先長(zhǎng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需加仔細(xì)注意,這些患者可因停止全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,并給予其他治療和采取適宜措施。 9、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,小兒患者使用本品每日100μg長(zhǎng)達(dá)一年,未發(fā)現(xiàn)其減慢生長(zhǎng)發(fā)育速度。 10、在全身用糖皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí),某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解。但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如最初的關(guān)節(jié)和(或)肌肉痛、乏力及抑郁,這時(shí)需鼓勵(lì)患者繼續(xù)使用本品治療。此外全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時(shí)亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結(jié)膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。 11、接受糖皮質(zhì)激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應(yīng)警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險(xiǎn),如果發(fā)生這種情況,得到醫(yī)生指導(dǎo)是重要的。 12、在鼻腔內(nèi)氣霧吸入糖皮質(zhì)激素后,罕有報(bào)道鼻中隔穿孔或眼內(nèi)壓升高的病例。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究,給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí),血漿中未能檢出莫米松,因而可以預(yù)期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì),同時(shí)引起生殖毒性的可能性很小。 (2)如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺皮質(zhì)功能減退。 14、兒童用藥: (1)臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長(zhǎng)速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下,觀察到的此種現(xiàn)象提示,對(duì)于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測(cè)試相比,增長(zhǎng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(zhǎng)速度減慢的長(zhǎng)期影響(包括對(duì)成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對(duì)接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50μg)應(yīng)進(jìn)行例行檢測(cè)(如身高檢查)。延長(zhǎng)治療對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50μg)的全身影響,應(yīng)測(cè)定每位患者的最低有效量。 (2)在臨床對(duì)照研究中,720名3至11歲的過敏性鼻炎患者使用本品50μg治療(100μg/天給藥)。在另一項(xiàng)臨床對(duì)照研究中,對(duì)28名2至5歲的過敏性鼻炎患者使用本品50μg治療(100μg/天給藥)以評(píng)價(jià)安全性。小于2歲的過敏性鼻炎患者的安全性與有效性還沒有建立。 (3)一項(xiàng)對(duì)于過敏性鼻炎兒童患者(3至9歲)進(jìn)行的為期一年的臨床研究評(píng)價(jià)本品50μg(100μg/天)用藥對(duì)增長(zhǎng)速度的影響。與安慰劑相比,沒有觀察到本品50μg對(duì)增長(zhǎng)速度有顯著的影響。30分鐘替可克肽(Cosyntropin)灌輸后,未觀察到與HPA軸抑制相關(guān)的臨床跡象。 (4)本品50μg或更高劑量對(duì)免疫缺乏患者的生長(zhǎng)抑制的潛在影響未被排除。 15、老年用藥:總計(jì)203名64歲以上(64到86歲)患者接受本品治療,50μg共3個(gè)月。此人群中被報(bào)道的不良反應(yīng)在類型和影響范圍上與年輕患者群中報(bào)道的不良反應(yīng)類似。 16、藥物過量: (1)由于本品的全身生物利用度可忽略不計(jì),因而發(fā)生藥物過量時(shí)除觀察外不需任何治療,以后可重新使用適宜劑量的藥物。 (2)吸入或口服過量的糖皮質(zhì)激素對(duì)下丘腦垂體腎上腺軸的功能有抑制作用。
【不良反應(yīng)】:
1、皮膚破損者禁用。 2、本品及其基質(zhì)成分過敏者和對(duì)其他皮質(zhì)激素過敏者禁用。

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