丙酸氯倍他索

布林佐胺滴眼液

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

活性成分：布林佐胺。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045959

注冊(cè)證號(hào)H20140976

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開(kāi)角型青光眼可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效，或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 丙酸氯倍他索乳膏： 外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過(guò)2周，由于該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，每周總劑量不得超過(guò)20g（相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg）。 丙酸氯倍他索搽劑： 外用，涂于患處，一日2-3次，待病情控制后，改為一日1次。

當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí)，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時(shí)效果更佳。通常推薦在點(diǎn)藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應(yīng)用時(shí)全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當(dāng)用派立明替代另外種抗青光眼藥物時(shí)，停用該藥物，并在第二天開(kāi)始使用派立明。假如同時(shí)應(yīng)用不止一種抗青光眼眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

對(duì)本藥及基質(zhì)成分過(guò)敏者和對(duì)其他皮質(zhì)類固醇過(guò)敏者禁用。

在超過(guò)1500名患者參加的單獨(dú)使用派立明或者聯(lián)合0.5%噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見(jiàn)的治療相關(guān)的不良反應(yīng)和局部癥狀是：味覺(jué)改變（口苦或者異味）（5.3%），滴藥后一過(guò)性視物模糊，待續(xù)幾秒到幾分（4.8%）。 下列是派立明臨床研究中報(bào)道的明確的、很可能或者可能與治療有關(guān)的不良反應(yīng)。它們的發(fā)生概率是常見(jiàn)（不到10%）或者少見(jiàn)（不到1%） 眼度作用 常見(jiàn)：禮物模糊，眼部不適（滴藥時(shí)灼燒感或者刺痛），異物感和眼部充血。 少見(jiàn)：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結(jié)膜炎、瞼緣硬結(jié)、發(fā)粘感、流淚、眼疲蓮、角膜病變、結(jié)膜濾泡和視力異常。 下列眼部影響僅見(jiàn)于派立明與噻嗎心安聯(lián)合使用： 少見(jiàn)：角膜糜爛 全身作用 派立明是一種可被全身吸收的磺胺類碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀察中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與該類藥物相關(guān)的其它副作用，但這些不良反應(yīng)可能出現(xiàn)。 味覺(jué)異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀察中報(bào)告的與派立明使用有關(guān)的最常見(jiàn)的全身不良反應(yīng)。這可能和藥物通過(guò)鼻淚管到達(dá)鼻咽部有關(guān)。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應(yīng)的發(fā)生（參見(jiàn)［用法用量］）。 全身整體作用 少見(jiàn)：胸痛、

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦沒(méi)有研究派立明在孕婦中使用情況。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示有生殖毒性。對(duì)人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用派立明。哺乳期婦女現(xiàn)在還不知道布林左胺是否通過(guò)人類的乳汁排泌，但可通過(guò)小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養(yǎng)時(shí)強(qiáng)烈推薦避免使用派立明。兒童用藥：沒(méi)有派立明在18歲以下兒童應(yīng)用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。老年用藥：對(duì)于老年人沒(méi)有更改藥物劑量的必要。

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開(kāi)角型青光眼可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效，或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

1、本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發(fā)生率約0.5%，其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張，其發(fā)生率約為0.3%。 2、局部應(yīng)用皮質(zhì)類因醇尚可引起下述少見(jiàn)的局部不良反應(yīng)：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎，皮膚軟化繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。 3、在極少數(shù)情況病例，用皮質(zhì)類固醇治療銀屑病（或停藥）可使病情加重或誘發(fā)膿型銀屑病，故需注意監(jiān)測(cè)。

丙酸氯倍他索乳膏： 1、兒科患者局部給藥的吸引量較大，因此更易于發(fā)生全身毒性。 2、如出現(xiàn)刺激表現(xiàn)，應(yīng)停藥并予適當(dāng)治療。 3、如伴有皮膚感染，必需同時(shí)使用抗感染藥物，如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 4、不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 5、與其它皮質(zhì)類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療，局部皮質(zhì)類固醇一般不能用于治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。 6、本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類醇外用制劑。在低至每日0.8（相當(dāng)于丙酸氯倍他索0.4mg）的劑量時(shí)即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸，由于全身性吸收作用。可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 7、應(yīng)用強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇，大面積用藥較長(zhǎng)時(shí)間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收，所以，大面積皮膚應(yīng)用大劑量強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇的患者，應(yīng)定期進(jìn)行尿游離可的松測(cè)定和ACTH刺激試驗(yàn)。評(píng)價(jià)下丘腦-垂體一腎上腺（HPA）軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)HPA軸抑制，應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或換用低效類固醇。 8、在停藥后，HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù)，在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征癥狀，需要補(bǔ)充皮質(zhì)類固醇。 9、本品用藥時(shí)間不能超過(guò)處方規(guī)定的用藥療程，不可接觸眼部，不能用于處方以外的其它疾病，不能包扎、覆蓋。患者應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告任何局部不良反應(yīng)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊妖婦女進(jìn)行足夠的，嚴(yán)格對(duì)照的研究。所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 11、兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人，由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人。因此，兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫(kù)欣綜合癥。有報(bào)道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制、庫(kù)欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACmH刺激缺乏反應(yīng)，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門(mén)膨出，頭痛及雙側(cè)祝神經(jīng)乳頭水腫 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過(guò)量：局部應(yīng)用本品的吸收量足以產(chǎn)生系統(tǒng)作用。應(yīng)薄薄一層均勻涂于患處，一日2次，療程不得超過(guò)2周、每周總劑量不能超過(guò)20g（相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg），不能采用封包方法。 丙酸氯倍他索搽劑： 1、應(yīng)用時(shí)如出現(xiàn)皮膚刺激，應(yīng)停用，并采取相應(yīng)措施。 2、大面積使用不能超過(guò)2周；若用藥面積僅占體表的5%-10%，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過(guò)50ml。 3、不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 4、如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5、不可用于眼部。 6、本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 8、兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不適，應(yīng)立即停止使用并咨詢醫(yī)生。