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丙酸氯倍他索
丙酸氯倍他索

丙酸氯倍他索

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙酸氯倍他索

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20045959

生產(chǎn)企業(yè): 天津天藥藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
丙酸氯倍他索
丙酸氯倍他索
牛磺熊去氧膽酸膠囊
牛磺熊去氧膽酸膠囊
主要成分

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

活性成份:牛磺熊去氧膽酸250mg;賦形劑:微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045959

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150398

說(shuō)明
作用與功效

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見(jiàn)的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石;拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療;十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過(guò)飽和)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 丙酸氯倍他索乳膏: 外用:薄薄一層均勻涂于患處,一日2次。療程不得超過(guò)2周,由于該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,每周總劑量不得超過(guò)20g(相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg)。 丙酸氯倍他索搽劑: 外用,涂于患處,一日2-3次,待病情控制后,改為一日1次。

溶解膽固醇結(jié)石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。

副作用

對(duì)本藥及基質(zhì)成分過(guò)敏者和對(duì)其他皮質(zhì)類固醇過(guò)敏者禁用。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化,軟便。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。兒童用藥:兒童不宜使用。老年用藥:老年用藥無(wú)禁忌、配制品或任何特殊的限制,對(duì)于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

成分

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見(jiàn)的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石;拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療;十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過(guò)飽和)。

藥理作用

1、本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢,發(fā)生率約0.5%,其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張,其發(fā)生率約為0.3%。 2、局部應(yīng)用皮質(zhì)類因醇尚可引起下述少見(jiàn)的局部不良反應(yīng):燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎,皮膚軟化繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。 3、在極少數(shù)情況病例,用皮質(zhì)類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發(fā)膿型銀屑病,故需注意監(jiān)測(cè)。

注意事項(xiàng)

丙酸氯倍他索乳膏: 1、兒科患者局部給藥的吸引量較大,因此更易于發(fā)生全身毒性。 2、如出現(xiàn)刺激表現(xiàn),應(yīng)停藥并予適當(dāng)治療。 3、如伴有皮膚感染,必需同時(shí)使用抗感染藥物,如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 4、不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 5、與其它皮質(zhì)類固醇一樣,本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療,局部皮質(zhì)類固醇一般不能用于治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。 6、本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類醇外用制劑。在低至每日0.8(相當(dāng)于丙酸氯倍他索0.4mg)的劑量時(shí)即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸,由于全身性吸收作用。可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 7、應(yīng)用強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇,大面積用藥較長(zhǎng)時(shí)間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收,所以,大面積皮膚應(yīng)用大劑量強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇的患者,應(yīng)定期進(jìn)行尿游離可的松測(cè)定和ACTH刺激試驗(yàn)。評(píng)價(jià)下丘腦-垂體一腎上腺(HPA)軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)HPA軸抑制,應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或換用低效類固醇。 8、在停藥后,HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù),在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征癥狀,需要補(bǔ)充皮質(zhì)類固醇。 9、本品用藥時(shí)間不能超過(guò)處方規(guī)定的用藥療程,不可接觸眼部,不能用于處方以外的其它疾病,不能包扎、覆蓋。患者應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告任何局部不良反應(yīng)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇,可經(jīng)皮吸收,兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用,致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊妖婦女進(jìn)行足夠的,嚴(yán)格對(duì)照的研究。所以,在妊娠期間,只有當(dāng)用藥的可能獲益超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚,哺乳期婦女慎用本品。 11、兒童用藥:本品不推薦用于12歲以下兒科病人,由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人。因此,兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感,易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫(kù)欣綜合癥。有報(bào)道顯示,兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制、庫(kù)欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACmH刺激缺乏反應(yīng),顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出,頭痛及雙側(cè)祝神經(jīng)乳頭水腫 12、老年用藥:尚不明確。 13、藥物過(guò)量:局部應(yīng)用本品的吸收量足以產(chǎn)生系統(tǒng)作用。應(yīng)薄薄一層均勻涂于患處,一日2次,療程不得超過(guò)2周、每周總劑量不能超過(guò)20g(相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg),不能采用封包方法。 丙酸氯倍他索搽劑: 1、應(yīng)用時(shí)如出現(xiàn)皮膚刺激,應(yīng)停用,并采取相應(yīng)措施。 2、大面積使用不能超過(guò)2周;若用藥面積僅占體表的5%-10%,可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過(guò)50ml。 3、不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 4、如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5、不可用于眼部。 6、本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑,若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 8、兒童用藥:嬰兒及兒童不宜使用。 9、老年用藥:尚不明確。 10、藥物過(guò)量:尚不明確。

1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。 2.治療開(kāi)始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無(wú)影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效,應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小,并在治療開(kāi)始 后定期檢查,如每6個(gè)月1次。 4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過(guò)1. 0表明無(wú)法達(dá)到理想效果,應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過(guò)飽和 狀態(tài),使總治療時(shí)間延長(zhǎng)。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

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