丙酸氯倍他索

馬來酸氟伏沙明片

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

馬來酸氟伏沙明。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20045959

國藥準(zhǔn)字H20058921

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丙酸氯倍他索乳膏： 外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g（相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg）。 丙酸氯倍他索搽劑： 外用，涂于患處，一日2-3次，待病情控制后，改為一日1次。

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

對本藥及基質(zhì)成分過敏者和對其他皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應(yīng)是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應(yīng)報告有： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉(zhuǎn)。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發(fā)現(xiàn)高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應(yīng)慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調(diào)整劑量時，應(yīng)緩慢增量。

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

1、本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好，最常見的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發(fā)生率約0.5%，其它較少見的不良反應(yīng)為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發(fā)生率約為0.3%。 2、局部應(yīng)用皮質(zhì)類因醇尚可引起下述少見的局部不良反應(yīng)：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎，皮膚軟化繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。 3、在極少數(shù)情況病例，用皮質(zhì)類固醇治療銀屑病（或停藥）可使病情加重或誘發(fā)膿型銀屑病，故需注意監(jiān)測。

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經(jīng)細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結(jié)合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

丙酸氯倍他索乳膏： 1、兒科患者局部給藥的吸引量較大，因此更易于發(fā)生全身毒性。 2、如出現(xiàn)刺激表現(xiàn)，應(yīng)停藥并予適當(dāng)治療。 3、如伴有皮膚感染，必需同時使用抗感染藥物，如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 4、不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。 5、與其它皮質(zhì)類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療，局部皮質(zhì)類固醇一般不能用于治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。 6、本品屬于強效皮質(zhì)類醇外用制劑。在低至每日0.8（相當(dāng)于丙酸氯倍他索0.4mg）的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸，由于全身性吸收作用。可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 7、應(yīng)用強效皮質(zhì)類固醇，大面積用藥較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收，所以，大面積皮膚應(yīng)用大劑量強效皮質(zhì)類固醇的患者，應(yīng)定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗。評價下丘腦-垂體一腎上腺（HPA）軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)HPA軸抑制，應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或換用低效類固醇。 8、在停藥后，HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù)，在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征癥狀，需要補充皮質(zhì)類固醇。 9、本品用藥時間不能超過處方規(guī)定的用藥療程，不可接觸眼部，不能用于處方以外的其它疾病，不能包扎、覆蓋。患者應(yīng)向醫(yī)生報告任何局部不良反應(yīng)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質(zhì)類固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊妖婦女進行足夠的，嚴格對照的研究。所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長時間使用本品。局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 11、兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人，由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人。因此，兒科病人對局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制、庫欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對ACmH刺激缺乏反應(yīng)，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出，頭痛及雙側(cè)祝神經(jīng)乳頭水腫 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：局部應(yīng)用本品的吸收量足以產(chǎn)生系統(tǒng)作用。應(yīng)薄薄一層均勻涂于患處，一日2次，療程不得超過2周、每周總劑量不能超過20g（相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg），不能采用封包方法。 丙酸氯倍他索搽劑： 1、應(yīng)用時如出現(xiàn)皮膚刺激，應(yīng)停用，并采取相應(yīng)措施。 2、大面積使用不能超過2周；若用藥面積僅占體表的5%-10%，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50ml。 3、不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。 4、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5、不可用于眼部。 6、本品屬于強效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 8、兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況，應(yīng)立即停藥。 3、動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥，但有癲癇史的患者應(yīng)慎用，如驚厥發(fā)生應(yīng)立即停用本品。 4、有報告應(yīng)用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應(yīng)用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康志愿者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥后可能會出現(xiàn)困倦，駕駛與操作機器者應(yīng)注意。