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丙酸氯倍他索
丙酸氯倍他索

丙酸氯倍他索

處方藥 醫保

通用名稱:丙酸氯倍他索

批準文號:國藥準字H20045959

生產企業: 天津天藥藥業股份有限公司

功能主治:本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙酸氯倍他索
丙酸氯倍他索
貝美前列素滴眼液
貝美前列素滴眼液
主要成分

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

本品主要成份為貝美前列素。化學名稱:(Z)-7-[(1R, 2R, 3R, 5S)-3,5-二羥基-2-[(1E, 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式:C25H37NO4分子量:415.58

生產企業

天津天藥藥業股份有限公司

Allergan Sales LLC

批準文號

國藥準字H20045959

注冊證號H20100601

說明
作用與功效

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無法達 到目標眼內壓值)的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 丙酸氯倍他索乳膏: 外用:薄薄一層均勻涂于患處,一日2次。療程不得超過2周,由于該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,每周總劑量不得超過20g(相當于丙酸氯倍他索10mg)。 丙酸氯倍他索搽劑: 外用,涂于患處,一日2-3次,待病情控制后,改為一日1次。

推薦劑量為每日一次,每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數不得 超過一次,因為有資料表明頻繁使用本品可導致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時后眼內壓開始降低,約于8~12小時之內作用達到最大。本品可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內壓。如果同時使用多種 治療藥物,則每兩種藥物的使用應至少間隔五分鐘。

副作用

對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。

臨床試驗中,有15%到45%的患者使用本品曾分別出現不良事件,最常見的不良事件按發生的幾率降序排列為:結膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結膜充血而中斷治療。 有3%到10%的患者曾出現如下的眼部不良事件,按發生的幾率降序排列為:眼睛干澀、視覺障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內障、淺層點狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據報道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件,按發生的幾率降序排列為:眼睛分泌物、流淚、畏光、過敏性結膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結膜水腫。報道有不到1%的患者曾出現眼內炎癥,如虹膜炎。 據報道約有10%的患者出現的全身性不良事件為感染(主要為感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出現下述全身性不良事件,按發生幾率降序排列為:頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對照的研究。因為動物的生殖試驗還不能直接預見人類的反應,僅當使用本品的益處遠遠大于其帶給胎兒的危險性時,方可給孕婦使用。2.哺乳期婦女:雖然動物試驗表明動物的乳汁中分泌有貝美前列素,但本品是否會從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會分泌入乳汁中,因此給哺乳期婦女使用本品應謹慎。兒童用藥:兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒有明顯的臨床差異。

成分

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無法達 到目標眼內壓值)的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

藥理作用

1、本品用藥2周以內的耐受性一般較好,最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢,發生率約0.5%,其它較少見的不良反應為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張,其發生率約為0.3%。 2、局部應用皮質類因醇尚可引起下述少見的局部不良反應:燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎,皮膚軟化繼發感染、皮膚萎縮、出現皮紋、痱子。 3、在極少數情況病例,用皮質類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發膿型銀屑病,故需注意監測。

注意事項

丙酸氯倍他索乳膏: 1、兒科患者局部給藥的吸引量較大,因此更易于發生全身毒性。 2、如出現刺激表現,應停藥并予適當治療。 3、如伴有皮膚感染,必需同時使用抗感染藥物,如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應停用本藥直至感染得到控制。 4、不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 5、與其它皮質類固醇一樣,本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療,局部皮質類固醇一般不能用于治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。 6、本品屬于強效皮質類醇外用制劑。在低至每日0.8(相當于丙酸氯倍他索0.4mg)的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸,由于全身性吸收作用。可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸的抑制,部分患者可出現庫欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現。 7、應用強效皮質類固醇,大面積用藥較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統吸收,所以,大面積皮膚應用大劑量強效皮質類固醇的患者,應定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗。評價下丘腦-垂體一腎上腺(HPA)軸的抑制情況。如發現HPA軸抑制,應停藥、減少用藥次數或換用低效類固醇。 8、在停藥后,HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復,在少數情況下可出現撤藥體征癥狀,需要補充皮質類固醇。 9、本品用藥時間不能超過處方規定的用藥療程,不可接觸眼部,不能用于處方以外的其它疾病,不能包扎、覆蓋。患者應向醫生報告任何局部不良反應。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:丙酸氯倍他索為強效皮質類固醇,可經皮吸收,兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用,致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊妖婦女進行足夠的,嚴格對照的研究。所以,在妊娠期間,只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長時間使用本品。局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚,哺乳期婦女慎用本品。 11、兒童用藥:本品不推薦用于12歲以下兒科病人,由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人。因此,兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感,易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示,兒童應用本品可出現HPA軸抑制、庫欣綜合癥和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACmH刺激缺乏反應,顱內高壓表現為囟門膨出,頭痛及雙側祝神經乳頭水腫 12、老年用藥:尚不明確。 13、藥物過量:局部應用本品的吸收量足以產生系統作用。應薄薄一層均勻涂于患處,一日2次,療程不得超過2周、每周總劑量不能超過20g(相當于丙酸氯倍他索10mg),不能采用封包方法。 丙酸氯倍他索搽劑: 1、應用時如出現皮膚刺激,應停用,并采取相應措施。 2、大面積使用不能超過2周;若用藥面積僅占體表的5%-10%,可以連續應用4周。每周用量均不能超過50ml。 3、不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 4、如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應停用本藥直至感染得到控制。 5、不可用于眼部。 6、本品屬于強效皮質類固醇外用制劑,若長期、大面積應用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現,因此本藥不能長期大面積應用,亦不宜采用封包治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 8、兒童用藥:嬰兒及兒童不宜使用。 9、老年用藥:尚不明確。 10、藥物過量:尚不明確。

一般情況:有報道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細菌性角膜炎。 大多數情況下,包裝容器是由于患者同時患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的(參見患者須知)。 患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發生的,可能在數月內至數年內也不會有明顯變化。 通常,褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進行擴散,但是整個虹膜或部分虹膜的褐色也會更深。應該經常檢查患者眼睛的顏色變化,以便提供更多有關色素沉著的信息,并且依據臨床情況,如果色素沉著繼續則應停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會再增加,但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點不受治療的影響。 患有活動性內眼炎癥(如葡萄膜炎)的患者須慎用本品。 曾有報道,有患者使用本品后出現了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險的患者應慎用本品。 本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無評價。 配戴有隱形眼鏡時不應使用本品。 患者須知:患者應被告知,部分患者使用此藥會出現睫毛變長、顏色變深,眼部皮膚顏色加深的現象,此現象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會慢慢加深,可能是永久性的。只需要治療單側眼睛的患者應該被告知出現

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