丙酸氯倍他索

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化學名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

天津天藥藥業股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20045959

國藥準字H20020390

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丙酸氯倍他索乳膏： 外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g（相當于丙酸氯倍他索10mg）。 丙酸氯倍他索搽劑： 外用，涂于患處，一日2-3次，待病情控制后，改為一日1次。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞。詳見說明書。

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、本品用藥2周以內的耐受性一般較好，最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發生率約0.5%，其它較少見的不良反應為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發生率約為0.3%。 2、局部應用皮質類因醇尚可引起下述少見的局部不良反應：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎，皮膚軟化繼發感染、皮膚萎縮、出現皮紋、痱子。 3、在極少數情況病例，用皮質類固醇治療銀屑病（或停藥）可使病情加重或誘發膿型銀屑病，故需注意監測。

丙酸氯倍他索乳膏： 1、兒科患者局部給藥的吸引量較大，因此更易于發生全身毒性。 2、如出現刺激表現，應停藥并予適當治療。 3、如伴有皮膚感染，必需同時使用抗感染藥物，如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 4、不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 5、與其它皮質類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療，局部皮質類固醇一般不能用于治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。 6、本品屬于強效皮質類醇外用制劑。在低至每日0.8（相當于丙酸氯倍他索0.4mg）的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸，由于全身性吸收作用。可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現。 7、應用強效皮質類固醇，大面積用藥較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統吸收，所以，大面積皮膚應用大劑量強效皮質類固醇的患者，應定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗。評價下丘腦-垂體一腎上腺（HPA）軸的抑制情況。如發現HPA軸抑制，應停藥、減少用藥次數或換用低效類固醇。 8、在停藥后，HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復，在少數情況下可出現撤藥體征癥狀，需要補充皮質類固醇。 9、本品用藥時間不能超過處方規定的用藥療程，不可接觸眼部，不能用于處方以外的其它疾病，不能包扎、覆蓋。患者應向醫生報告任何局部不良反應。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質類固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊妖婦女進行足夠的，嚴格對照的研究。所以，在妊娠期間，只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長時間使用本品。局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 11、兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人，由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人。因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑制、庫欣綜合癥和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACmH刺激缺乏反應，顱內高壓表現為囟門膨出，頭痛及雙側祝神經乳頭水腫 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：局部應用本品的吸收量足以產生系統作用。應薄薄一層均勻涂于患處，一日2次，療程不得超過2周、每周總劑量不能超過20g（相當于丙酸氯倍他索10mg），不能采用封包方法。 丙酸氯倍他索搽劑： 1、應用時如出現皮膚刺激，應停用，并采取相應措施。 2、大面積使用不能超過2周；若用藥面積僅占體表的5%-10%，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50ml。 3、不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 4、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 5、不可用于眼部。 6、本品屬于強效皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大面積應用，亦不宜采用封包治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 8、兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1.警告：開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。 4.肝功能損害患者：與其它所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者：僅10%的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性，因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。