丙酸氯倍他索

胸腺蛋白口服溶液

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質。

天津天藥藥業股份有限公司

修正藥業集團北京修正制藥有限公司

國藥準字H20045959

國藥準字H20050662

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丙酸氯倍他索乳膏： 外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g（相當于丙酸氯倍他索10mg）。 丙酸氯倍他索搽劑： 外用，涂于患處，一日2-3次，待病情控制后，改為一日1次。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時服用），30日為一個療程...

對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。

偶爾口干、乏力、頭暈。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

1、本品用藥2周以內的耐受性一般較好，最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發生率約0.5%，其它較少見的不良反應為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發生率約為0.3%。 2、局部應用皮質類因醇尚可引起下述少見的局部不良反應：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎，皮膚軟化繼發感染、皮膚萎縮、出現皮紋、痱子。 3、在極少數情況病例，用皮質類固醇治療銀屑?。ɑ蛲Ｋ帲┛墒共∏榧又鼗蛘T發膿型銀屑病，故需注意監測。

1．藥理學：體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修復的作用。 2．毒理學：本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。

丙酸氯倍他索乳膏： 1、兒科患者局部給藥的吸引量較大，因此更易于發生全身毒性。 2、如出現刺激表現，應停藥并予適當治療。 3、如伴有皮膚感染，必需同時使用抗感染藥物，如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 4、不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 5、與其它皮質類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療，局部皮質類固醇一般不能用于治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。 6、本品屬于強效皮質類醇外用制劑。在低至每日0.8（相當于丙酸氯倍他索0.4mg）的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸，由于全身性吸收作用?？稍斐煽赡嫘韵虑鹉X-垂體-腎上腺（HPA）軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現。 7、應用強效皮質類固醇，大面積用藥較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統吸收，所以，大面積皮膚應用大劑量強效皮質類固醇的患者，應定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗。評價下丘腦-垂體一腎上腺（HPA）軸的抑制情況。如發現HPA軸抑制，應停藥、減少用藥次數或換用低效類固醇。 8、在停藥后，HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復，在少數情況下可出現撤藥體征癥狀，需要補充皮質類固醇。 9、本品用藥時間不能超過處方規定的用藥療程，不可接觸眼部，不能用于處方以外的其它疾病，不能包扎、覆蓋。患者應向醫生報告任何局部不良反應。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質類固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊妖婦女進行足夠的，嚴格對照的研究。所以，在妊娠期間，只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長時間使用本品。局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 11、兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人，由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人。因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑制、庫欣綜合癥和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACmH刺激缺乏反應，顱內高壓表現為囟門膨出，頭痛及雙側祝神經乳頭水腫 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：局部應用本品的吸收量足以產生系統作用。應薄薄一層均勻涂于患處，一日2次，療程不得超過2周、每周總劑量不能超過20g（相當于丙酸氯倍他索10mg），不能采用封包方法。 丙酸氯倍他索搽劑： 1、應用時如出現皮膚刺激，應停用，并采取相應措施。 2、大面積使用不能超過2周；若用藥面積僅占體表的5%-10%，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50ml。 3、不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 4、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 5、不可用于眼部。 6、本品屬于強效皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大面積應用，亦不宜采用封包治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 8、兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

本品若出現絮狀沉淀，則禁止使用。