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卡莫司汀
卡莫司汀

卡莫司汀

處方藥 醫保

通用名稱:卡莫司汀

批準文號:國藥準字H12020991

生產企業: 天津天藥藥業股份有限公司

功能主治:本品因能夠通過血腦屏障,故對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病有效,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
卡莫司汀
卡莫司汀
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成分為卡莫司汀。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產企業

天津天藥藥業股份有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準文號

國藥準字H12020991

國藥準字H20193362

說明
作用與功效

本品因能夠通過血腦屏障,故對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病有效,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 卡莫司汀注射液: 靜脈注射按體表面積100mg/m2,每日一次,連用2-3日;或200mg/m2,用一次,每6-8周重復。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點滴。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

副作用

既往對本藥過敏的病人,妊娠及哺乳期婦女禁用。

安全性特征概述:來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中,最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

成分

本品因能夠通過血腦屏障,故對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病有效,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

藥理作用

1、一次靜脈注射后,骨髓抑制經常發生在用藥后4-6周,白細胞最低值見于5-6周,在6-7周逐漸恢復。但多次用藥,可延遲至10-12周恢復。一次靜脈注射后,血小板最低值見于4-5周,在6-7周內恢復,血小板下降常比白細胞嚴重。靜脈注射部位可產生血栓性靜脈炎。大劑量可產生腦脊髓病。長期治療可產生肺間質或肺纖維化。有時甚至l-2療程后即出現肺并發癥,部分患者不能恢復。此外可產生惡心、嘔吐等消化道反應,用藥后2小時即可出現,常持續4-6小時。 2、對肝腎均有影響,肝臟損害常可恢復,腎臟毒性可見氮質血癥,功能減退,腎臟縮小。 3、本品有繼發白血病的報道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睪丸或卵子功能,引起閉經或精子缺乏。

注意事項

1、老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應慎用。 2、對診斷的干擾:本品可引起肝腎功能異常。 3、下列情況慎用:骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。 4、用藥期間應注意檢查血常規、血小板、肝腎功能、肺功能。 5、本品可抑制身體免疫機制,使疫苗接種不能激發身體抗體產生。化療結束后三個月內不宜接種活疫苗。 6、預防感染,注意口腔衛生。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦使用會出現嚴重問題,如果使用或使用過程中懷孕,患者應知道其潛在的危險,應禁用。哺乳期婦女亦禁用。 8、藥物過量:沒有藥物可以對抗藥物過量,如出現嚴重骨髓抑制可輸注成份血或使用粒細胞集落刺激因子。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑;2. 監測肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。

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