曲安奈德

膽寧片

本品主要成份為曲安奈德。

大黃，虎杖，青皮，白茅根，陳皮，郁金，山楂

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

長春新安藥業(yè)有限公司

國藥準字H12020202

國藥準字Z22024524

曲安奈德注射液：

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 曲安奈德注射液： 1、全身用藥：成人初次推薦劑量是60mg。根據(jù)病人的反應(yīng)程度，應(yīng)用的劑量可在40-80mg之間。但是在一些病人中給藥劑量20mg或更低時也可有效控制病情。對于花粉熱病人或花粉引起的哮病人，當脫敏療法或其他傳統(tǒng)療法不起作用時，可以在花粉季節(jié)一次注射給藥40-100mg。 2、注射時應(yīng)深入臀部肌肉以使藥物有效吸收。對于成人推薦針頭的最小長度為4cm，對于肥胖患者針頭長度應(yīng)加長。每次注射不得在同一位置。 3、局部用藥：用于關(guān)節(jié)腔、囊內(nèi)、腱鞘內(nèi)注射劑量依賴于病情的程度和病情部位的大小。一般，對于成人，小面積給藥10mg，大面積給藥40mg即可以有效減輕癥狀。對于多關(guān)節(jié)病變的進行性疾病可以分部位給藥，總劑量可達到80mg而不產(chǎn)生不良反應(yīng)。通常曲安奈德一次局部給藥就可以有效緩解癥狀，但是有時需要多次給藥。治療后患者的反應(yīng)存在個體差異；有時一兩次給藥后可以長時間減輕癥狀；有時則需要在給藥后幾個月再次給藥。在連續(xù)給藥后癥狀緩解的持續(xù)時間可延長，因此推薦病情發(fā)作后再次重復(fù)給藥而不是根據(jù)預(yù)先制定的時間間隔給藥。 4、通常對于關(guān)節(jié)腔、囊內(nèi)、腱鞘內(nèi)注射需要局部麻。麻解時應(yīng)注意觀察。在此種情形下，應(yīng)在局部給藥前在注射部位周圍的軟組織給予麻醉劑。也可以在關(guān)節(jié)部位注射少量麻醉劑溶液。由于在關(guān)節(jié)部位有豐富的滲出物，在給藥前可以抽出部分滑液，注意不要抽出全部液體。這樣既可以減輕癥狀也不會過分稀釋注射的藥物。注射部位麻醉后，應(yīng)用相應(yīng)的關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射技術(shù)于關(guān)節(jié)內(nèi)給藥。腱囊內(nèi)給藥，藥物可以直接注射入囊腔。對于腱炎、腱鞘炎和扳機指癥（Notta病）的治療，應(yīng)將藥物注射入鞘內(nèi)而不是肌腱內(nèi)。 5、治療腱鞘炎、肩部關(guān)節(jié)周炎、風濕性結(jié)節(jié)、纖維組織炎、創(chuàng)傷性囊腫和膝蓋韌帶損傷（如側(cè)部肌建充血腫脹）可同時在疼痛部位浸潤給藥。 6、注意：藥物用前搖勻。用注射器抽吸藥物后立即注射防止藥物沉淀。注意防止感染，并且勿將針頭插入血管。 曲安奈德鼻噴霧劑： 鼻腔內(nèi)噴霧治療。用前應(yīng)充分振搖，使均勻。當使用次數(shù)超過120次后，每撳的實際給藥量會低于55μg，因此應(yīng)拋棄藥瓶，并不得將殘留的藥液倒入其他瓶使用。 1、成人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩撳（220μg/天）。每日總劑量不超過八撳。 2、6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天）。每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。或遵醫(yī)囑。 3、為達到最佳療效，應(yīng)有規(guī)律用藥。對部分患者而言，在治療第一天癥狀會有所改善，但通常來說，需1周的治療方可達到最大療效。 4、具體使用方法： （1）使用前反復(fù)振搖，使藥液均勻。 （2）拔下瓶蓋，不要試圖加大噴頭微小的洞孔。如果噴頭脫離瓶身，請重新裝配到位。 （3）用食指和中指按住瓶子的“兩肩”，拇指放在瓶底，保持瓶身直立。 （4）第一次使用前應(yīng)穩(wěn)定快速地按壓閥門數(shù)次（一般不超過10次）。按壓過程中用力要均勻，每次按壓閥門到底，并在底部位置停留約1秒，松開后重復(fù)上述操作，直至能快速穩(wěn)定地噴出霧狀藥液，即為可使用狀態(tài)。 （5）用藥前請輕輕地呼氣，以清理鼻孔。 （6）將噴頭輕輕伸入鼻內(nèi)（不要伸入太深），頭朝前傾，霧狀藥物可直達鼻后部。 （7）用手按住另一個鼻孔，穩(wěn)定快速地按壓閥門到底即松開，使藥液呈霧狀噴入鼻腔。要求同時配合吸氣，并使頭微仰片刻，以利藥物的吸收，完成一噴給藥動作。如需兩噴給藥，請重復(fù)上述動作。 （8）重復(fù)（6）（7）的動作完成對另一只鼻孔的用藥。用藥后15分鐘內(nèi)不要擤鼻子。 （9）使用完后，請蓋好瓶蓋。 曲安奈德口腔軟膏： 擠出少量藥膏（大約1cm）輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。在有些病損可能要多取一些藥膏。最佳的結(jié)晶效果是藥膏形成的薄膜恰好覆蓋病損。不要反復(fù)揉擦。剛剛涂抹藥膏時可能感覺藥物呈顆粒和砂樣，有些粗糙。藥膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。康寧樂最好在睡前使用，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果癥狀嚴重，需要每天涂2-3次。以餐后用藥為宜。 醋酸曲安奈德注射液： 1、肌注：一周1次，一次20-100mg，必要時間隔3-4周重復(fù)注射。 2、關(guān)節(jié)腔或皮下注射：一般一次2.5-5mg，視病情和患部大小而定，必要時間隔2周重復(fù)注射。 3、皮損內(nèi)注射：每一部位一次0.2-0.3mg，多部位注射一次總量不得超過20mg，必要時間隔1-2周重復(fù)注射。 醋酸曲安奈德乳膏： 外用，一日2-3次，涂患處，并輕揉片刻。

口服，一次5片，一日3次，飯后服用。

對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能：嚴重的精神病（過去或現(xiàn)在）和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

曲安奈德注射液：

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

曲安奈德注射液： 1、本品屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。有腎上腺皮質(zhì)激素類藥可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)：肥胖、高血壓、低血鉀、多毛、浮腫等。 2、在注射部位可能出現(xiàn)滯后性皮膚發(fā)白、輕度肌肉萎縮。 3、少數(shù)病例在用藥部位發(fā)癢、發(fā)紅。 曲安奈德鼻噴霧劑： 1、偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對本品的適應(yīng)，上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫(yī)生咨詢。 2、極少數(shù)病人可能發(fā)生眼壓升高、鼻中隔穿孔。 曲安奈德口腔軟膏： 對這種制劑不能耐受者非常少見。口腔內(nèi)局部使用沒有見到對皮質(zhì)類固醇的反應(yīng)。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質(zhì)功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質(zhì)分解和消化道潰瘍復(fù)發(fā)等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉(zhuǎn)和消失。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應(yīng)少見，但當采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。 醋酸曲安奈德注射液： 糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類： 1、長程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫欣綜合癥面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折）、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2、患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3、并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)：以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、糖皮質(zhì)激素停藥綜合征：有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 醋酸曲安奈德乳膏： 長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。偶見過敏反應(yīng)。

方中大黃清熱瀉下，導(dǎo)滯消脹；虎杖清熱解毒祛斑；白茅根清熱涼血；陳皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利膽；山楂消積祛瘀。諸藥配伍，共奏疏肝利膽，清熱通下之功。

曲安奈德注射液： 1、用藥期間應(yīng)多攝取蛋白。對于感染性疾病應(yīng)與抗生素聯(lián)合使用。 2、雖然很少有病例報道對注射皮質(zhì)激素過敏，但對于有藥物過敏史的病人，在使用本品時，也應(yīng)該用適當?shù)姆椒ǚ乐惯^敏。 3、給藥期間患者禁止接種天花疫苗。 4、對于肺結(jié)核的治療應(yīng)限制于患有傳染性或爆發(fā)性肺結(jié)核，給予皮質(zhì)類固醇藥物時應(yīng)同時進行抗肺結(jié)核的治療。當患者有潛伏性肺結(jié)核或肺結(jié)核檢驗呈陽性，給予皮質(zhì)類固醇藥物時應(yīng)密切觀察，防止肺結(jié)核復(fù)發(fā)。 5、關(guān)節(jié)內(nèi)注射能引起關(guān)節(jié)害。 6、本品作用強，故應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。 7、病情得到控制，停藥時應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機能不足癥。 8、本品受凍后會聚集成塊，故應(yīng)在不低10℃的條件下保存。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 10、兒童用藥：本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 11、老年用藥：老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生和加重骨質(zhì)疏松。 12、藥物過量： （1）過量用藥可導(dǎo)致以下癥狀：焦慮、抑移、胃腸道痙攣或出血、瘀斑、滿月臉及過度緊張。延長治療時間或突然停止用藥都有可能引起腎上腺功能不足。經(jīng)長期高劑量腎上腺皮質(zhì)類醇激素治療可引發(fā)庫欣綜合癥。 （2）尚未有針對腎上腺皮質(zhì)類醇激素過量的有效對抗方法，因此應(yīng)采取一定的輔助治療。目前對于該藥物引發(fā)胃腸道出血，治療方法和消化性潰瘍相同。 （3）長期大量用藥宜增加蛋白飲食，以補蛋白分解，并適當加服鈣劑及維生素D，以防止脫鈣及抽搐。 曲安奈德鼻噴霧劑： 1、鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者，應(yīng)同時進行抗菌治療。 2、已經(jīng)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應(yīng)注意檢查垂體—腎上腺系統(tǒng)的功能。 3、對嚴重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應(yīng)同時接受其它藥物治療。 4、早有病例發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發(fā)生應(yīng)給予適當?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動性結(jié)核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫(yī)囑。 8、兒童用藥：6-1歲兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 9、老年用藥：用量同成年人。 10、藥物過量：過量使用本品可能會產(chǎn)生全身性反應(yīng)。如果誤服整瓶藥液，會引起胃腸道不適。 曲安奈德口腔軟膏： 1、按規(guī)定劑量使用康寧樂類固醇用量很小，不太可能對全身產(chǎn)生影響。當然長期局部過量使用也會出現(xiàn)異常情況。如：乏力、頭暈等，出現(xiàn)這些情況應(yīng)該與醫(yī)生聯(lián)系。 2、如果出現(xiàn)持續(xù)的局部刺激癥狀和過敏反應(yīng)，應(yīng)該立即停藥并采取相應(yīng)治療。 3、患有結(jié)核病、消化道潰瘍和糖尿病的病人若無醫(yī)囑不能使用皮質(zhì)類固醇類藥物。 4、必須牢記在患者接受皮質(zhì)類固醇治療時，口腔的正常防御反應(yīng)受到抑制，口腔中有害微生物會進行繁殖，但不會出現(xiàn)通常的口腔感染癥狀。 5、用藥7天后，如果病損沒有顯著修復(fù)、愈合時，建議做進一步檢查。 6、同時使用其他的皮質(zhì)類固醇藥物，在病情得到控制后應(yīng)停止用藥。如果在兩周內(nèi)病情仍未得到控制，請聯(lián)系醫(yī)生。 7、孕婦和哺乳期婦女用藥：本品在動物的研究中證明有對胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)，但未未在對照組的婦女進行研究，本品只有在權(quán)衡孕婦的好處大于對胎兒的危害之后，方可使用。在動物實驗中發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)類固醇能夠引起流產(chǎn)和各種畸形，如：腭裂、骨形成障礙。但是長期使用皮質(zhì)類固醇可使胎盤和消聲兒體重減輕，因為長期使用皮質(zhì)類固醇會使新生兒腎上腺皮質(zhì)受到抑制，所以孕婦使用該藥應(yīng)慎重，孕婦產(chǎn)前短期使用皮質(zhì)類固醇預(yù)防新生兒呼吸窘迫綜合征對孩子沒有影響，有母親出現(xiàn)肺水腫的報告。 8、兒童用藥：兒童使用曲安奈德的安全性及有效性尚不明確。由于體表面積較大，兒童患者可能比成人患者表現(xiàn)出更強烈的局部不良反應(yīng)。兒童使用皮質(zhì)類固醇應(yīng)該減少到可以達到有效治療的最小給藥面積。長期的皮質(zhì)類固醇治療可能會干擾兒童的成長和發(fā)育。 9、老年患者用藥：臨床研究表明，65歲或更加年長的患者同年輕人的癥狀沒有不同。也沒有其他相關(guān)臨床研究表明老年人與年輕人臨床反應(yīng)有不同。    10、藥物過量：按規(guī)定劑量使用康寧樂類固醇用量很小，不太可能對全身產(chǎn)生影響，當然長期局部過量使用也會出現(xiàn)異常情況。如：乏力、頭暈等，出現(xiàn)這些情況應(yīng)該與醫(yī)生聯(lián)系。 醋酸曲安奈德注射液： 1、誘發(fā)感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。 2、對診斷的干擾： （1）糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 （2）對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降。 （3）長期大劑量服用躺皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。 （4）還可使甲狀腺131Ⅰ攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對TSH釋放素（TRH）刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗的結(jié)果。 （5）使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3、下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時糖皮質(zhì)激素作用增強）、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。 4、隨訪檢查：長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項目： （1）血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 （2）小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。 （3）眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。 （4）血清電解質(zhì)和大便隱血。 （5）高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。 （2）哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。 6、兒童用藥：小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。 7、老年用藥：老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。 8、藥物過量：可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進綜合癥。 醋酸曲安奈德乳膏： 1、兒童、孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼鏡和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。