曲安奈德

蒙脫石散

本品主要成份為曲安奈德。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

天津天藥藥業股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H12020202

國藥準字H20000690

曲安奈德注射液：

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 曲安奈德注射液： 1、全身用藥：成人初次推薦劑量是60mg。根據病人的反應程度，應用的劑量可在40-80mg之間。但是在一些病人中給藥劑量20mg或更低時也可有效控制病情。對于花粉熱病人或花粉引起的哮病人，當脫敏療法或其他傳統療法不起作用時，可以在花粉季節一次注射給藥40-100mg。 2、注射時應深入臀部肌肉以使藥物有效吸收。對于成人推薦針頭的最小長度為4cm，對于肥胖患者針頭長度應加長。每次注射不得在同一位置。 3、局部用藥：用于關節腔、囊內、腱鞘內注射劑量依賴于病情的程度和病情部位的大小。一般，對于成人，小面積給藥10mg，大面積給藥40mg即可以有效減輕癥狀。對于多關節病變的進行性疾病可以分部位給藥，總劑量可達到80mg而不產生不良反應。通常曲安奈德一次局部給藥就可以有效緩解癥狀，但是有時需要多次給藥。治療后患者的反應存在個體差異；有時一兩次給藥后可以長時間減輕癥狀；有時則需要在給藥后幾個月再次給藥。在連續給藥后癥狀緩解的持續時間可延長，因此推薦病情發作后再次重復給藥而不是根據預先制定的時間間隔給藥。 4、通常對于關節腔、囊內、腱鞘內注射需要局部麻。麻解時應注意觀察。在此種情形下，應在局部給藥前在注射部位周圍的軟組織給予麻醉劑。也可以在關節部位注射少量麻醉劑溶液。由于在關節部位有豐富的滲出物，在給藥前可以抽出部分滑液，注意不要抽出全部液體。這樣既可以減輕癥狀也不會過分稀釋注射的藥物。注射部位麻醉后，應用相應的關節腔內注射技術于關節內給藥。腱囊內給藥，藥物可以直接注射入囊腔。對于腱炎、腱鞘炎和扳機指癥（Notta?。┑闹委煟瑧獙⑺幬镒⑸淙肭蕛榷皇羌‰靸?。 5、治療腱鞘炎、肩部關節周炎、風濕性結節、纖維組織炎、創傷性囊腫和膝蓋韌帶損傷（如側部肌建充血腫脹）可同時在疼痛部位浸潤給藥。 6、注意：藥物用前搖勻。用注射器抽吸藥物后立即注射防止藥物沉淀。注意防止感染，并且勿將針頭插入血管。 曲安奈德鼻噴霧劑： 鼻腔內噴霧治療。用前應充分振搖，使均勻。當使用次數超過120次后，每撳的實際給藥量會低于55μg，因此應拋棄藥瓶，并不得將殘留的藥液倒入其他瓶使用。 1、成人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩撳（220μg/天）。每日總劑量不超過八撳。 2、6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天）。每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）?；蜃襻t囑。 3、為達到最佳療效，應有規律用藥。對部分患者而言，在治療第一天癥狀會有所改善，但通常來說，需1周的治療方可達到最大療效。 4、具體使用方法： （1）使用前反復振搖，使藥液均勻。 （2）拔下瓶蓋，不要試圖加大噴頭微小的洞孔。如果噴頭脫離瓶身，請重新裝配到位。 （3）用食指和中指按住瓶子的“兩肩”，拇指放在瓶底，保持瓶身直立。 （4）第一次使用前應穩定快速地按壓閥門數次（一般不超過10次）。按壓過程中用力要均勻，每次按壓閥門到底，并在底部位置停留約1秒，松開后重復上述操作，直至能快速穩定地噴出霧狀藥液，即為可使用狀態。 （5）用藥前請輕輕地呼氣，以清理鼻孔。 （6）將噴頭輕輕伸入鼻內（不要伸入太深），頭朝前傾，霧狀藥物可直達鼻后部。 （7）用手按住另一個鼻孔，穩定快速地按壓閥門到底即松開，使藥液呈霧狀噴入鼻腔。要求同時配合吸氣，并使頭微仰片刻，以利藥物的吸收，完成一噴給藥動作。如需兩噴給藥，請重復上述動作。 （8）重復（6）（7）的動作完成對另一只鼻孔的用藥。用藥后15分鐘內不要擤鼻子。 （9）使用完后，請蓋好瓶蓋。 曲安奈德口腔軟膏： 擠出少量藥膏（大約1cm）輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。在有些病損可能要多取一些藥膏。最佳的結晶效果是藥膏形成的薄膜恰好覆蓋病損。不要反復揉擦。剛剛涂抹藥膏時可能感覺藥物呈顆粒和砂樣，有些粗糙。藥膏涂好后就可以形成光滑的薄膜?？祵帢纷詈迷谒笆褂?，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果癥狀嚴重，需要每天涂2-3次。以餐后用藥為宜。 醋酸曲安奈德注射液： 1、肌注：一周1次，一次20-100mg，必要時間隔3-4周重復注射。 2、關節腔或皮下注射：一般一次2.5-5mg，視病情和患部大小而定，必要時間隔2周重復注射。 3、皮損內注射：每一部位一次0.2-0.3mg，多部位注射一次總量不得超過20mg，必要時間隔1-2周重復注射。 醋酸曲安奈德乳膏： 外用，一日2-3次，涂患處，并輕揉片刻。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應權衡利弊使用，注意病情惡化的可能：嚴重的精神?。ㄟ^去或現在）和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術，骨折，創傷修復期，角膜潰瘍，腎上腺皮質機能亢進癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質疏松癥等。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

曲安奈德注射液：

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

曲安奈德注射液： 1、本品屬于腎上腺皮質激素類藥物。有腎上腺皮質激素類藥可能產生的不良反應：肥胖、高血壓、低血鉀、多毛、浮腫等。 2、在注射部位可能出現滯后性皮膚發白、輕度肌肉萎縮。 3、少數病例在用藥部位發癢、發紅。 曲安奈德鼻噴霧劑： 1、偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對本品的適應，上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫生咨詢。 2、極少數病人可能發生眼壓升高、鼻中隔穿孔。 曲安奈德口腔軟膏： 對這種制劑不能耐受者非常少見。口腔內局部使用沒有見到對皮質類固醇的反應。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質分解和消化道潰瘍復發等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉和消失。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。 醋酸曲安奈德注射液： 糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應，不良反應多發生在應用藥藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類： 1、長程使用可引起以下副作用：醫源性庫欣綜合癥面容和體態、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口癒合不良、痤瘡、月經紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折）、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2、患者可出現精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現為抑制。精神癥狀由易發生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3、并發感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應：以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、糖皮質激素停藥綜合征：有時患者在停藥后出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃，則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。 醋酸曲安奈德乳膏： 長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

曲安奈德注射液： 1、用藥期間應多攝取蛋白。對于感染性疾病應與抗生素聯合使用。 2、雖然很少有病例報道對注射皮質激素過敏，但對于有藥物過敏史的病人，在使用本品時，也應該用適當的方法防止過敏。 3、給藥期間患者禁止接種天花疫苗。 4、對于肺結核的治療應限制于患有傳染性或爆發性肺結核，給予皮質類固醇藥物時應同時進行抗肺結核的治療。當患者有潛伏性肺結核或肺結核檢驗呈陽性，給予皮質類固醇藥物時應密切觀察，防止肺結核復發。 5、關節內注射能引起關節害。 6、本品作用強，故應嚴格掌握適應癥，防止濫用，才能避免不良反應和并發癥的發生。 7、病情得到控制，停藥時應逐漸減量，不宜驟停，以免復發或出現腎上腺皮質機能不足癥。 8、本品受凍后會聚集成塊，故應在不低10℃的條件下保存。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 10、兒童用藥：本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 11、老年用藥：老年患者用糖皮質激素易發生高血壓和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質激素易發生和加重骨質疏松。 12、藥物過量： （1）過量用藥可導致以下癥狀：焦慮、抑移、胃腸道痙攣或出血、瘀斑、滿月臉及過度緊張。延長治療時間或突然停止用藥都有可能引起腎上腺功能不足。經長期高劑量腎上腺皮質類醇激素治療可引發庫欣綜合癥。 （2）尚未有針對腎上腺皮質類醇激素過量的有效對抗方法，因此應采取一定的輔助治療。目前對于該藥物引發胃腸道出血，治療方法和消化性潰瘍相同。 （3）長期大量用藥宜增加蛋白飲食，以補蛋白分解，并適當加服鈣劑及維生素D，以防止脫鈣及抽搐。 曲安奈德鼻噴霧劑： 1、鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者，應同時進行抗菌治療。 2、已經全身應用糖皮質激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應注意檢查垂體—腎上腺系統的功能。 3、對嚴重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應同時接受其它藥物治療。 4、早有病例發生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發生應給予適當的治療并間斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動性結核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷后慎用本品。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫囑。 8、兒童用藥：6-1歲兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 9、老年用藥：用量同成年人。 10、藥物過量：過量使用本品可能會產生全身性反應。如果誤服整瓶藥液，會引起胃腸道不適。 曲安奈德口腔軟膏： 1、按規定劑量使用康寧樂類固醇用量很小，不太可能對全身產生影響。當然長期局部過量使用也會出現異常情況。如：乏力、頭暈等，出現這些情況應該與醫生聯系。 2、如果出現持續的局部刺激癥狀和過敏反應，應該立即停藥并采取相應治療。 3、患有結核病、消化道潰瘍和糖尿病的病人若無醫囑不能使用皮質類固醇類藥物。 4、必須牢記在患者接受皮質類固醇治療時，口腔的正常防御反應受到抑制，口腔中有害微生物會進行繁殖，但不會出現通常的口腔感染癥狀。 5、用藥7天后，如果病損沒有顯著修復、愈合時，建議做進一步檢查。 6、同時使用其他的皮質類固醇藥物，在病情得到控制后應停止用藥。如果在兩周內病情仍未得到控制，請聯系醫生。 7、孕婦和哺乳期婦女用藥：本品在動物的研究中證明有對胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)，但未未在對照組的婦女進行研究，本品只有在權衡孕婦的好處大于對胎兒的危害之后，方可使用。在動物實驗中發現皮質類固醇能夠引起流產和各種畸形，如：腭裂、骨形成障礙。但是長期使用皮質類固醇可使胎盤和消聲兒體重減輕，因為長期使用皮質類固醇會使新生兒腎上腺皮質受到抑制，所以孕婦使用該藥應慎重，孕婦產前短期使用皮質類固醇預防新生兒呼吸窘迫綜合征對孩子沒有影響，有母親出現肺水腫的報告。 8、兒童用藥：兒童使用曲安奈德的安全性及有效性尚不明確。由于體表面積較大，兒童患者可能比成人患者表現出更強烈的局部不良反應。兒童使用皮質類固醇應該減少到可以達到有效治療的最小給藥面積。長期的皮質類固醇治療可能會干擾兒童的成長和發育。 9、老年患者用藥：臨床研究表明，65歲或更加年長的患者同年輕人的癥狀沒有不同。也沒有其他相關臨床研究表明老年人與年輕人臨床反應有不同。    10、藥物過量：按規定劑量使用康寧樂類固醇用量很小，不太可能對全身產生影響，當然長期局部過量使用也會出現異常情況。如：乏力、頭暈等，出現這些情況應該與醫生聯系。 醋酸曲安奈德注射液： 1、誘發感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結核感染復發。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應迅速減量、停藥。 2、對診斷的干擾： （1）糖皮質激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 （2）對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降。 （3）長期大劑量服用躺皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性，如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。 （4）還可使甲狀腺131Ⅰ攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對TSH釋放素（TRH）刺激的反應，使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗的結果。 （5）使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3、下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時糖皮質激素作用增強）、重癥肌無力、骨質疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。 4、隨訪檢查：長期應用糖皮質激素者，應定期檢查以下項目： （1）血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 （2）小兒應定期檢測生長和發育情況。 （3）眼科檢查，注意白內障、青光眼或眼部感染的發生。 （4）血清電解質和大便隱血。 （5）高血壓和骨質疏松的檢查，尤以老年人為然。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥：糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。 （2）哺乳期用藥：由于糖皮質激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下，盡可能避免使用。 6、兒童用藥：小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重。 7、老年用藥：老年患者用糖皮質激素易發生高血壓和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質激素易加重骨質疏松。 8、藥物過量：可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合癥。 醋酸曲安奈德乳膏： 1、兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼鏡和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5、不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。