奮乃靜注射液

吲達(dá)帕胺片

本品主要成分為奮乃靜。

本品主要成份為吲達(dá)帕胺。化學(xué)名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

天津金耀藥業(yè)有限公司

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020988

國藥準(zhǔn)字H20065259

本品對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

原發(fā)性高血壓。

治療精神分裂癥，肌內(nèi)注射一次5-10mg，一日2次。或靜脈注射一次5mg，用氯化鈉注射液稀釋成0.5mg/ml，注射速度每分鐘不超過1mg。待患者合作后改為口服。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應(yīng)超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。

大部分臨床和實驗室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴(yán)重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件，非常罕見：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應(yīng)，尤其是皮膚過敏反應(yīng)，有過敏和哮喘病史的個體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般認(rèn)為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進(jìn)入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時需注意監(jiān)測。

本品對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。

原發(fā)性高血壓。

1、主要有錐體外系反應(yīng)，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量用藥可引起遲發(fā)性運動障礙。 2、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗等。 3、少見的不良反應(yīng)有體位性低血壓，粒細(xì)胞減少癥與中毒性肝損害。 4、偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。 5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。 2、出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3、出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。 4、肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 5、癲癇患者應(yīng)慎用。 6、應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計數(shù)。 7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 9、兒童用藥：慎用。 10、老年患者用藥：慎用。 11、藥物過量： （1）中毒癥狀： ①中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有煩燥不安、失眠等興奮癥狀。對有驚厥史者，尤其是兒童應(yīng)特別注意，易產(chǎn)生四肢震顫、下頜抽動、言語不清等。 ②心血管系統(tǒng)：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓，持續(xù)性低血壓休克，并可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯及室性過早搏動，可致心跳驟停。 （2）處理 ①靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進(jìn)利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。 ②依病情給予對癥治療及支持療法。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者，如：老年人和/或營養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴(yán)重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測血鉀含量。當(dāng)開始服藥后,第一周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣