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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133163

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
非那雄胺膠囊
非那雄胺膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

化學(xué)名稱:17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133163

國藥準(zhǔn)字H20041189

說明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水)中,靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應(yīng)使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

口服,推薦劑量:每次5mg(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時服用均可。

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

藥理作用

1、免疫系統(tǒng)病/皮膚和粘組織疾病: (1)不常見:紅斑。 (2)未知:變態(tài)反應(yīng)(包括過敏性休克)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng);嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)的報道,與本藥的關(guān)系尚不確定,此類患者通常對其他物質(zhì)亦過敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見:口干、便穩(wěn)、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱膈疾病: 不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應(yīng)癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病: 不常見:排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見:體溫升高、畏寒,以及粘膜反應(yīng)。

注意事項

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內(nèi)混合,注意配伍用藥,應(yīng)特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應(yīng)用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快,極少數(shù)患者可能會出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數(shù)病例中,出現(xiàn)了嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現(xiàn)都與患者使用時的狀態(tài)相關(guān)。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷,應(yīng)及時報告醫(yī)生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監(jiān)測中有嚴(yán)重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(tài)(如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng))的患者應(yīng)慎用本品。用藥后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)須立即停藥,并根據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度給予對癥治療。一旦出現(xiàn)過敏性休克應(yīng)立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險)。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。 8、兒童用藥:參見【用法用量】。 9、老年用藥:無特殊注意事項。 10、藥物過量:迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。

一.一般注意事項 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降

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