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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20133163

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
頭孢克洛干混懸劑
頭孢克洛干混懸劑
主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品主要成份為頭孢克洛。

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

蘇州西克羅制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20133163

國藥準字H10983028

說明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,美國心臟協(xié)會推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物,在此方面,對于顱防α溶血性鏈球菌感染,青霉素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效,然而,對于預防繼發(fā)性風濕熱或細菌性心內膜炎,目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數(shù)據(jù)。治療β溶血性鏈球菌感染時,至少應給予10天的頭抱克洛治療量。 尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。 注:頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚和皮膚組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。 鼻竇炎 淋球菌性

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

希刻勞均由口服。 成人:成人常用劑量是0.25g。每8小時一次。支氣管炎和肺炎的...

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

與頭抱克洛治療有關的不良反應有: 過敏反應:根據(jù)報道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性,發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報道,使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應。這種反應的特點是出現(xiàn)多形性紅斑,皮疹及其它伴有關節(jié)炎/關節(jié)痛的皮膚表現(xiàn).發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結病和蛋白尿有關,沒有進入循環(huán)的免疫復合物,并且無反應后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究,血清病樣反應似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭抱克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據(jù)報道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應,總發(fā)生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗8,346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童的發(fā)生率為0.055%,在副作用的自動報告38,000例中有1例(0.003%)]。在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院,但住院時間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究,平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其綜合癥從輕微至嚴重不等,兒童中嚴重反應發(fā)生率較大。抗組胺劑和糖皮質激素似

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期服用:對小鼠和大鼠進行多次的生殖研究,劑量高達人用量的12倍,對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據(jù)。然而,對孕婦尚無適當?shù)摹⒑芎脤φ盏呐R床研究。因為動物生殖研究并不能永遠預言人體的反應,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。 分娩:頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。 哺乳母親:哺乳婦女一次口服500mg后,在母乳中測出少量的頭孢克洛,在服后2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18,0.20、0.21和0.16mg/L,在第1小時測出

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,美國心臟協(xié)會推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物,在此方面,對于顱防α溶血性鏈球菌感染,青霉素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效,然而,對于預防繼發(fā)性風濕熱或細菌性心內膜炎,目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數(shù)據(jù)。治療β溶血性鏈球菌感染時,至少應給予10天的頭抱克洛治療量。 尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。 注:頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚和皮膚組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。 鼻竇炎 淋球菌性

藥理作用

1、免疫系統(tǒng)病/皮膚和粘組織疾病: (1)不常見:紅斑。 (2)未知:變態(tài)反應(包括過敏性休克)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應;嚴重急性過敏反應的報道,與本藥的關系尚不確定,此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見:口干、便穩(wěn)、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱膈疾病: 不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病: 不常見:排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見:體溫升高、畏寒,以及粘膜反應。

體外試驗表明.頭孢菌素對細菌的作用,在于抑制細菌細胞壁的合成。體外研究表明下列細菌大多數(shù)對頭孢克洛敏感,但是對在“適應癥”以外的感染的臨床療效尚不清楚。 革蘭氏陽性需氧菌: 葡萄球菌,包括凝固酶陽性,凝固酶陰性和產(chǎn)青霉素酶菌株(用體外試驗法)。頭孢克洛和甲氧苯青霉素之間顯示有交叉耐藥。 肺炎球菌 化膿性鏈球菌 革蘭氏陰性需氧菌: 分岐枸椽酸菌 埃希氏大腸桿菌 流感嗜血桿菌,包括產(chǎn)生β內酰胺酶,對氨芐青霉(ampicillin)有耐藥性的菌株。 克雷白氏菌屬 卡他莫拉氏菌(布蘭漢氏球菌) 淋病雙球菌 奇異變形桿菌 厭氧菌: 擬類桿菌屬(脆弱擬桿菌除外) 黑色消化球菌 消化鏈球菌屬 痤瘡丙酸桿菌 注意:假單胞菌屬;醋酸鈣不動桿菌;多數(shù)腸球菌;腸桿菌屬;摩氏摩根菌;雷氏變形桿菌;β一內酰胺酶陰性、對氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌;吲哚陽性變形桿菌和沙雷菌屬對頭孢克洛耐藥。 注:對甲氧苯青霉素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數(shù)腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱“糞鏈球菌”)和屎腸球菌(以前稱“屎鏈球菌”)]對頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對腸桿菌屬,沙雷氏菌屬。摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變

注意事項

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合,注意配伍用藥,應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快,極少數(shù)患者可能會出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數(shù)病例中,出現(xiàn)了嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現(xiàn)都與患者使用時的狀態(tài)相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷,應及時報告醫(yī)生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監(jiān)測中有嚴重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(tài)(如支氣管哮喘等氣道高反應)的患者應慎用本品。用藥后如出現(xiàn)過敏反應須立即停藥,并根據(jù)反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現(xiàn)過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險)。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥:參見【用法用量】。 9、老年用藥:無特殊注意事項。 10、藥物過量:迄今無有關過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應對癥處理。

一般注意事項:長期使用頭孢克洛,會使不敏感菌株大量繁殖。因此,對病人細心觀察是必不可少的。如果治療期間發(fā)生二重感染,必須采取適當措施。 曾有報道,用頭孢菌素類抗生素治療期間,庫姆斯氏試驗呈直接陽性。曾有報道,用頭孢菌素類抗生素治療期間,庫姆斯氏試驗呈直接陽性。有報道,在使用頭孢克洛治療時,發(fā)現(xiàn)庫姆斯試驗呈直接陽性。必須認識到,例如在血液學研究或在輸血的交叉配血過程中(當進行抗球蛋白試驗時)或對其母親在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進行庫姆斯氏試驗,庫姆斯氏試驗呈陽性可能與藥物有關。 存在嚴重道腎功能不全時要慎用頭孢克洛,因為頭孢克洛在無尿癥病人體內的半衰期為2.3-2.8小時。對于中度至嚴重腎功能受損病人,劑量通常不變。在這種情況下,頭孢克洛的臨床經(jīng)驗有限,因此,應進行仔細的臨床觀察和實驗室研究。 對于有胃腸道病史(特別是結腸炎)的病人,使用抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 警告:在使用頭孢克洛之前,要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏病人,要加以注意,因為文獻清楚地報道在B內酰胺類抗生索中會產(chǎn)生交叉過敏(包括過敏反應)。 如果發(fā)生對

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