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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20133163

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
卡維地洛片
卡維地洛片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品主要成分為卡維地洛。化學(xué)名稱:(±)-1-(9H--咔唑-4--氧基)-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇分子式:C24H26N2O4分子量:406.48

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

北京巨能制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133163

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000005

說(shuō)明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

治療輕、中度高血壓,可單獨(dú)或與其它抗高血壓藥(尤其是噻嗪類利尿劑)聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水)中,靜脈點(diǎn)滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥。應(yīng)使用注射器泵給藥,靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。

因存在明顯個(gè)體差異,用藥應(yīng)遵醫(yī)囑。推薦開(kāi)始劑量為5mg(0.5片),每天二次,兩天后可增加至10mg(1片),每天二次,如應(yīng)用兩周后療效仍不滿意,可增至20mg(2片),每天二次,但每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)40mg(4片)。

副作用

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過(guò)敏者不宜使用。

高血壓: 發(fā)生率1%,不考慮因果關(guān)系的不良事件:乏力,心動(dòng)過(guò)緩,體位性低血壓,體位依賴性水腫,下肢水腫,眩暈,失眠,嗜睡,腹痛,腹瀉,血小板減少,高脂血癥,背痛,病毒感染,鼻炎,咽炎,呼吸困難,泌尿道感染。 發(fā)生率>0.1%,<1%:四肢缺血,心動(dòng)過(guò)速,運(yùn)動(dòng)功能減退,膽紅素尿,轉(zhuǎn)氨酶增高,胸骨下疼痛,水腫,焦慮,睡眠紊亂,抑郁加重,注意力不集中,思維異常,情緒不穩(wěn)定,哮喘,男性性欲下降,瘙癢,紅斑,斑丘疹,光過(guò)敏反應(yīng),耳鳴,尿頻,口干,多汗,低鉀,糖尿病,高脂血癥,貧血,白細(xì)胞減少。 發(fā)生率0.1%,但很重要:三度房室傳導(dǎo)阻滯,束支傳導(dǎo)阻滯,心肌缺血,腦血管阻礙,驚厥,偏頭痛,神經(jīng)痛,脫發(fā),剝脫性皮炎,健忘癥,胃腸道出血,氣管痙攣,肺水腫,聽(tīng)力下降,呼吸性堿中毒,尿素氮增高,高密度脂蛋白下降,全血細(xì)胞減少。 心功能不全: 發(fā)生率>2%,不考慮因果關(guān)系的不良事件:多汗,乏力,胸痛,疼痛,水腫,發(fā)熱,下肢水腫,心動(dòng)過(guò)緩,低血壓,暈厥,房室傳導(dǎo)阻滯,心絞痛惡化,眩暈,頭痛,腹瀉,惡心,腹痛,嘔吐,血小板減少,體重增加,痛風(fēng),尿素氮增加,高脂血癥,脫水,高血容量,背痛

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:人體研究尚不充分,只有卡維地洛對(duì)胎兒的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí),方可用于孕婦。是否分泌入人類的乳汁不清楚,許多其它β受體阻滯劑可分泌入乳汁,以及潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),如心動(dòng)過(guò)緩,因此通過(guò)衡量藥物對(duì)母親的重要性,確定哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。兒童用藥:年齡<18歲者的安全性和療效尚不明確。老年用藥:老年與年輕心功能不全患者,高血壓之間的療效和不良事件的發(fā)生率無(wú)不同。

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

治療輕、中度高血壓,可單獨(dú)或與其它抗高血壓藥(尤其是噻嗪類利尿劑)聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用

1、免疫系統(tǒng)病/皮膚和粘組織疾病: (1)不常見(jiàn):紅斑。 (2)未知:變態(tài)反應(yīng)(包括過(guò)敏性休克)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng);嚴(yán)重急性過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,與本藥的關(guān)系尚不確定,此類患者通常對(duì)其他物質(zhì)亦過(guò)敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見(jiàn):口干、便穩(wěn)、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱膈疾病: 不常見(jiàn):流涕、呼吸困難(超敏反應(yīng)癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病: 不常見(jiàn):排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見(jiàn):體溫升高、畏寒,以及粘膜反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內(nèi)混合,注意配伍用藥,應(yīng)特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應(yīng)用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因?yàn)閜H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時(shí)注射速度過(guò)快,極少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺(jué)。 4、在極少數(shù)病例中,出現(xiàn)了嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現(xiàn)都與患者使用時(shí)的狀態(tài)相關(guān)。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷,應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監(jiān)測(cè)中有嚴(yán)重過(guò)敏性休克的報(bào)告,故對(duì)特殊人群、有過(guò)敏史和高敏狀態(tài)(如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng))的患者應(yīng)慎用本品。用藥后如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)須立即停藥,并根據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度給予對(duì)癥治療。一旦出現(xiàn)過(guò)敏性休克應(yīng)立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險(xiǎn))。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。 8、兒童用藥:參見(jiàn)【用法用量】。 9、老年用藥:無(wú)特殊注意事項(xiàng)。 10、藥物過(guò)量:迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道,如發(fā)生,則應(yīng)對(duì)癥處理。

1.肝損害卡維地洛治療罕見(jiàn)輕度肝細(xì)胞損害。當(dāng)出現(xiàn)肝功能障礙的首發(fā)癥狀(如瘙癢、尿色加深、持續(xù)食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀)時(shí),必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。如果實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)存在肝損害或黃疸,必須立即停藥,不可重復(fù)使用。 2.外周血管疾病β受體阻滯劑誘發(fā)或加重外周血管疾病患者的動(dòng)脈血流不足癥狀。此類患者需小心使用。 3.麻醉和重大手術(shù)如果周期性長(zhǎng)期使用卡維地洛,當(dāng)使用對(duì)心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時(shí),須加倍小心。 4.糖尿病和低血糖β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀,尤其是心動(dòng)過(guò)速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強(qiáng)胰島素引起的低血糖,延遲血糖水平的恢復(fù)。易自發(fā)性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時(shí)須小心謹(jǐn)慎。 5.甲狀腺功能亢進(jìn)中毒癥狀β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀,如心動(dòng)過(guò)速。突然停用b-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀或誘發(fā)甲狀腺危象。 6.因卡維地洛具有β受體阻滯活性,不能突然停藥,尤其是缺血性心臟病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。 7.臨床試驗(yàn)中卡維地洛可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩,當(dāng)脈搏<55次/分,必須減量。 8.低血壓、體

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