鹽酸氨溴索注射液

癃清片

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

金銀花、黃連、黃柏、白花蛇舌草、敗醬草、牡丹皮、赤芍、澤瀉、車前子、仙鶴草。

天津金耀藥業(yè)有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20133163

國藥準(zhǔn)字Z10920030

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

清熱解毒，涼血通淋。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹墜漲；亦用于慢性前列腺炎濕熱蘊(yùn)結(jié)兼淤血證，癥見小便頻急，尿后余瀝不盡、尿道灼熱、會(huì)陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

1、成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg；嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。 3、2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。 4、2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水）中，靜脈點(diǎn)滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥。應(yīng)使用注射器泵給藥，靜脈注射時(shí)間至少5分鐘。

口服。一次6片，一日2次；重癥一次8片，一日3次。

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

極少數(shù)患者出現(xiàn)輕度胃部不適、惡心、胃脘脹痛，食欲不振。

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

清熱解毒，涼血通淋。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹墜漲；亦用于慢性前列腺炎濕熱蘊(yùn)結(jié)兼淤血證，癥見小便頻急，尿后余瀝不盡、尿道灼熱、會(huì)陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

1、免疫系統(tǒng)病/皮膚和粘組織疾病： （1）不常見：紅斑。 （2）未知：變態(tài)反應(yīng)（包括過敏性休克）、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)；嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)的報(bào)道，與本藥的關(guān)系尚不確定，此類患者通常對(duì)其他物質(zhì)亦過敏。 2、胃腸疾病： （1）不常見：口干、便穩(wěn)、流延、咽干。 （2）未知：胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱膈疾病： 不常見：流涕、呼吸困難（超敏反應(yīng)癥狀之一）。 4、腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病： 不常見：排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常： 不常見：體溫升高、畏寒，以及粘膜反應(yīng)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品可降低前列腺內(nèi)注射消痔靈注射液所致前列腺纖維增生性炎模型大鼠前列腺指數(shù)，減輕前列腺病變程度；可使前列腺內(nèi)注射角叉菜膠所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白細(xì)胞數(shù)減少、卵磷脂小體密度增加；可使丙酸睪丸素引起的去勢(shì)大鼠前列腺增生模型的前列腺指數(shù)降低及前列腺腹葉體積減小，減輕前列腺病變程度。同時(shí)，本品還可增加水負(fù)荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光熱刺激的痛閾值，可使小鼠耳廓?jiǎng)印㈧o脈管徑擴(kuò)張及流速明顯升高。

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內(nèi)混合，注意配伍用藥，應(yīng)特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應(yīng)用。 2、禁止本品（pH5.0）與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合，因?yàn)閜H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時(shí)注射速度過快，極少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數(shù)病例中，出現(xiàn)了嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征（中毒性表皮壞死松懈癥；TEN），這些癥狀的出現(xiàn)都與患者使用時(shí)的狀態(tài)相關(guān)。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并停用本品。 5、警告：該品種在上市后安全性監(jiān)測(cè)中有嚴(yán)重過敏性休克的報(bào)告，故對(duì)特殊人群、有過敏史和高敏狀態(tài)（如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)）的患者應(yīng)慎用本品。用藥后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)須立即停藥，并根據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度給予對(duì)癥治療。一旦出現(xiàn)過敏性休克應(yīng)立即給予急救。 6、慎用： （1）肝、腎功能不全者。 （2）胃潰瘍患者。 （3）支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者（惡性纖毛綜合征患者等，可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險(xiǎn)）。 （4）青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無影響。 8、兒童用藥：參見【用法用量】。 9、老年用藥：無特殊注意事項(xiàng)。 10、藥物過量：迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。

1.體虛胃寒者不宜服用。 2.服藥期間飲食宜清淡，忌煙酒及辛辣油膩食品，以免助濕生熱。