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單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液

單硝酸異山梨酯注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:單硝酸異山梨酯注射液

批準文號:國藥準字H20093252

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為他達拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20093252

國藥準字H20213074

說明
作用與功效

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

用法用量

靜脈滴注,臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)患者的反應調(diào)整,一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min,一般速度為60-120μg/min,每日一次,10天為一療程。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片,本品需整片服用。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片。1.對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片:1.每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。其余詳見說明書。

副作用

以下患者禁用本品: 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限(肥厚梗阻型心肌?。?。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

詳見說明書

禁忌

孕婦及哺乳期:不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童:他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人:無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

成分

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

藥理作用

1、用藥初期常發(fā)生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通??稍诶^續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。 3、在少數(shù)情況下,可以出現(xiàn)嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應)和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺,有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過敏反應。 5、在個別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚?。?。有人描述過持續(xù)長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應當避免持續(xù)高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。 6、注意:服用本品后,因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區(qū)域,會出現(xiàn)短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應時,應及時通知醫(yī)師、藥師。

注意事項

1、給不明原因的肺循環(huán)高壓(原發(fā)性肺動脈高壓)的病人使用本品,由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結(jié)果,可以導致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂(冠心?。┑牟∪?。 2、因本品可增高眼內(nèi)壓,青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護: (1)主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 (2)有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。 (3)伴有顱內(nèi)壓升高的疾病(到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)。 (4)嚴重腎功能損害的病人。 (5)甲狀腺功能減退、營養(yǎng)不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用,但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗,用藥時,應仔細權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥:依照說明書,無特殊要求。 7、藥物過量: (1)根據(jù)藥物過量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀: ①低血壓伴有反射性心動過速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時,可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。 ③極劇過量時,可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。 ④長期過量時,可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 (2)治療方法 取雙腿抬高仰臥位,密切監(jiān)測生命體征,必要時進行特殊護理。如發(fā)生嚴重低血壓和/或休克,應采用血漿代用品;另外,可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥: ①維生素C:口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍:靜注1%亞甲基藍,最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍:最初靜注嚴格按2-4毫克/公斤體重進行;如需要多次靜注,應按2毫克/公斤體重,間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析,輸液。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當?shù)尼t(yī)學評估確定可能的未知病因,以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前,需要注意: 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此,勃起功能障礙的治療,包括他達拉非片,不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者,應當建議其避免進行性行為,并立即求治。 醫(yī)生應與患者討論,如果他們在服用他達拉非片后,出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時,應當采取的措施。服用他達拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物,否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴密的醫(yī)療監(jiān)控和適當?shù)难簞恿W檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此,在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者,應立即求治(見【禁忌】)。 左心室流出道梗阻的患者(例如,主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄),可能對血管擴張劑,包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在獲得進一步信息

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