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單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液

單硝酸異山梨酯注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:單硝酸異山梨酯注射液

批準文號:國藥準字H20093252

生產企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

鹽酸氟西汀。

生產企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20093252

國藥準字J20170022

說明
作用與功效

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

抑郁癥:鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀,尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥:鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

用法用量

靜脈滴注,臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)患者的反應調整,一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min,一般速度為60-120μg/min,每日一次,10天為一療程。

用于成人口服。抑郁發(fā)作:成人及老年患者:建議每天服用20mg劑量。如果必要的話,在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當?shù)膭┝?。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發(fā)生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg劑量無明顯療效,可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。必須根據(jù)每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整,使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個月,從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

副作用

以下患者禁用本品: 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 6、心肌疾病并心內容積受限(肥厚梗阻型心肌?。?。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應發(fā)生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但仍須注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響:易激惹,震顫,肌張力減退,持續(xù)哭泣,吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西?。?~6天)及其活性代謝產物去甲氟西?。?~16天)較長的半衰期有關。哺乳期:氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應停止母乳喂養(yǎng);然而,如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應當慎重,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

成分

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

抑郁癥:鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀,尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥:鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

藥理作用

1、用藥初期常發(fā)生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。 3、在少數(shù)情況下,可以出現(xiàn)嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應)和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺,有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過敏反應。 5、在個別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚?。?。有人描述過持續(xù)長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應當避免持續(xù)高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。 6、注意:服用本品后,因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區(qū)域,會出現(xiàn)短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應時,應及時通知醫(yī)師、藥師。

注意事項

1、給不明原因的肺循環(huán)高壓(原發(fā)性肺動脈高壓)的病人使用本品,由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果,可以導致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂(冠心?。┑牟∪恕?2、因本品可增高眼內壓,青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護: (1)主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 (2)有循環(huán)調節(jié)紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。 (3)伴有顱內壓升高的疾?。ǖ侥壳盀橹惯M一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)。 (4)嚴重腎功能損害的病人。 (5)甲狀腺功能減退、營養(yǎng)不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用,但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗,用藥時,應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥:依照說明書,無特殊要求。 7、藥物過量: (1)根據(jù)藥物過量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀: ①低血壓伴有反射性心動過速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時,可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。 ③極劇過量時,可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時,可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 (2)治療方法 取雙腿抬高仰臥位,密切監(jiān)測生命體征,必要時進行特殊護理。如發(fā)生嚴重低血壓和/或休克,應采用血漿代用品;另外,可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關物質。根據(jù)嚴重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥: ①維生素C:口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍:靜注1%亞甲基藍,最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍:最初靜注嚴格按2-4毫克/公斤體重進行;如需要多次靜注,應按2毫克/公斤體重,間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析,輸液。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過敏反應立即停藥。

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