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單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液

單硝酸異山梨酯注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):單硝酸異山梨酯注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093252

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液
頭孢泊肟酯片
頭孢泊肟酯片
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093252

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040008

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用法用量

靜脈滴注,臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整,一般有效劑量為2-7mg。開(kāi)始給藥速度為60μg/min,一般速度為60-120μg/min,每日一次,10天為一療程。

用法:口服,本品宜飯后服用。用量:成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等,-次100mg(即1片),一日二次,療程5-10天。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作,一次200mg(即2片),一日二次,療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎,一次200mg(即2片),一日二次,療程14天。單純性泌尿道感染,一次100mg(即1片),一日二次,療程7天。急性單純性淋病,單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染,一次400mg(即4片),日二次,療程14天。兒童:急性中耳炎,按體重10mg/kg,一日一次,或按體重5mg/kg,一日二次【每日最大劑量不超過(guò)400mg(即4片),一日一次,或200mg(即2片),一日二次】,療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎,按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過(guò)200mg(即2片),分二次服用】,療程5-10天。

副作用

以下患者禁用本品: 1、對(duì)硝基化合物過(guò)敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限(肥厚梗阻型心肌病)。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強(qiáng)單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

文獻(xiàn)報(bào)道,使用該品治療可能會(huì)發(fā)生以下的不良反應(yīng): 1.胃腸道反應(yīng):有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見(jiàn)便秘等。 2.過(guò)敏癥:如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。 3.血液:有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少,偶見(jiàn)粒細(xì)胞減少。 4.肝臟:有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟:有時(shí)出現(xiàn)BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥:偶見(jiàn)口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥:偶見(jiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 8.其他:偶見(jiàn)眩暈、頭痛、浮腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然沒(méi)有實(shí)驗(yàn)證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸,但猶如所有藥物-樣,在妊娠的前幾個(gè)月中應(yīng)小心用藥,頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌,為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生,哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥:小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥:頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,清除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí),血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

成分

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

藥理作用

1、用藥初期常發(fā)生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見(jiàn)報(bào)道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺(jué))。 3、在少數(shù)情況下,可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應(yīng))和/或顯著的矛盾性心動(dòng)過(guò)緩。 4、初次給藥或劑量增加時(shí),常常會(huì)有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺(jué),有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過(guò)敏反應(yīng)。 5、在個(gè)別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚病)。有人描述過(guò)持續(xù)長(zhǎng)期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。 6、注意:服用本品后,因血流的相對(duì)重新分布進(jìn)入換氣不足的肺小泡區(qū)域,會(huì)出現(xiàn)短暫性動(dòng)脈血供氧不足。冠心病患者可因此導(dǎo)致心肌缺血。 7、當(dāng)出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)師、藥師。

注意事項(xiàng)

1、給不明原因的肺循環(huán)高壓(原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓)的病人使用本品,由于對(duì)肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對(duì)增加的結(jié)果,可以導(dǎo)致動(dòng)脈血氧含量的暫時(shí)降低(低氧血癥),這種情況特別見(jiàn)于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂(冠心病)的病人。 2、因本品可增高眼內(nèi)壓,青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護(hù): (1)主動(dòng)脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 (2)有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。 (3)伴有顱內(nèi)壓升高的疾病(到目前為止進(jìn)一步壓力增加只見(jiàn)于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)。 (4)嚴(yán)重腎功能損害的病人。 (5)甲狀腺功能減退、營(yíng)養(yǎng)不良及體重過(guò)低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎沒(méi)有損害作用,但由于沒(méi)有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn),用藥時(shí),應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥:依照說(shuō)明書(shū),無(wú)特殊要求。 7、藥物過(guò)量: (1)根據(jù)藥物過(guò)量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀: ①低血壓伴有反射性心動(dòng)過(guò)速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴(yán)重過(guò)量時(shí),可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。 ③極劇過(guò)量時(shí),可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。 ④長(zhǎng)期過(guò)量時(shí),可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 (2)治療方法 取雙腿抬高仰臥位,密切監(jiān)測(cè)生命體征,必要時(shí)進(jìn)行特殊護(hù)理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克,應(yīng)采用血漿代用品;另外,可通過(guò)注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥: ①維生素C:口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍(lán):靜注1%亞甲基藍(lán),最多不超過(guò)50毫升。 ③甲苯胺藍(lán):最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進(jìn)行;如需要多次靜注,應(yīng)按2毫克/公斤體重,間隔一小時(shí)進(jìn)行靜注。 ④吸氧、血液透析,輸液。

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過(guò)敏體質(zhì)的患者慎用。 3.與其他抗生素樣,長(zhǎng)期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過(guò)度生長(zhǎng),因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告,因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類(lèi)藥物可引起Coomb's直接反應(yīng)陽(yáng)性。

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