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單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液

單硝酸異山梨酯注射液

處方藥 醫保

通用名稱:單硝酸異山梨酯注射液

批準文號:國藥準字H20093252

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液
米曲菌胰酶片
米曲菌胰酶片
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品為復方制劑,其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

生產企業

天津金耀藥業有限公司

康哲(湖南)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20093252

國藥準字J20190027

說明
作用與功效

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

用法用量

靜脈滴注,臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據患者的反應調整,一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min,一般速度為60-120μg/min,每日一次,10天為一療程。

本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫囑。

副作用

以下患者禁用本品: 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態。 5、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 6、心肌疾病并心內容積受限(肥厚梗阻型心肌?。?。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%,含0.01%):極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應,職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率<0.01%):胃腸道:服用本品可能出現胃腸道過敏反應;患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后,可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統:服用本品可能發生速發型過敏反應(如:皮疹、打噴嚏.流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于沒有充分的研究數據,孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:由于沒有充分的研究數據,12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥:老年患者可以服用本品。

成分

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

藥理作用

1、用藥初期常發生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通??稍诶^續用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。 3、在少數情況下,可以出現嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應)和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺,有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發紅發熱和皮膚過敏反應。 5、在個別情況下可能發生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚病)。有人描述過持續長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應當避免持續高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。 6、注意:服用本品后,因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區域,會出現短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當出現任何上述未提到的不良反應時,應及時通知醫師、藥師。

注意事項

1、給不明原因的肺循環高壓(原發性肺動脈高壓)的病人使用本品,由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果,可以導致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂(冠心?。┑牟∪恕?2、因本品可增高眼內壓,青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護: (1)主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 (2)有循環調節紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。 (3)伴有顱內壓升高的疾?。ǖ侥壳盀橹惯M一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)。 (4)嚴重腎功能損害的病人。 (5)甲狀腺功能減退、營養不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用,但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗,用藥時,應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥:依照說明書,無特殊要求。 7、藥物過量: (1)根據藥物過量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀: ①低血壓伴有反射性心動過速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時,可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。 ③極劇過量時,可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時,可出現高鐵血紅蛋白血癥。 (2)治療方法 取雙腿抬高仰臥位,密切監測生命體征,必要時進行特殊護理。如發生嚴重低血壓和/或休克,應采用血漿代用品;另外,可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環。禁止使用腎上腺素及其相關物質。根據嚴重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥: ①維生素C:口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍:靜注1%亞甲基藍,最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍:最初靜注嚴格按2-4毫克/公斤體重進行;如需要多次靜注,應按2毫克/公斤體重,間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析,輸液。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者的常見并發癥,服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀,應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者,飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重,需及時就醫。

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