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單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液

單硝酸異山梨酯注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:單硝酸異山梨酯注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093252

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份及其化學(xué)名稱:主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁,化學(xué)名為N-甲基-N〔2-〔〔〔5-〔(二甲氨基)甲基〕-2-呋喃基〕硫代〕乙基〕-2-硝基1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式:C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量:651

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20093252

國藥準(zhǔn)字H20050670

說明
作用與功效

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

用法用量

靜脈滴注,臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整,一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min,一般速度為60-120μg/min,每日一次,10天為一療程。

成人每次0.4g(2片),每日二次,飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍:每次0...

副作用

以下患者禁用本品: 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態(tài)。 5、嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 6、心肌疾病并心內(nèi)容積受限(肥厚梗阻型心肌病)。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細(xì)胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。

成分

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

藥理作用

1、用藥初期常發(fā)生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通常可在繼續(xù)用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。 3、在少數(shù)情況下,可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應(yīng))和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺,有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過敏反應(yīng)。 5、在個別情況下可能發(fā)生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚病)。有人描述過持續(xù)長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。 6、注意:服用本品后,因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區(qū)域,會出現(xiàn)短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導(dǎo)致心肌缺血。 7、當(dāng)出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應(yīng)時,應(yīng)及時通知醫(yī)師、藥師。

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體,可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑,發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84~987.84)mg/kg;靜脈注射LD50為52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續(xù)90天,均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白,停藥后逐漸恢復(fù),未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用,無致畸胎作用。

注意事項

1、給不明原因的肺循環(huán)高壓(原發(fā)性肺動脈高壓)的病人使用本品,由于對肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對增加的結(jié)果,可以導(dǎo)致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂(冠心病)的病人。 2、因本品可增高眼內(nèi)壓,青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護: (1)主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 (2)有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。 (3)伴有顱內(nèi)壓升高的疾病(到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)。 (4)嚴(yán)重腎功能損害的病人。 (5)甲狀腺功能減退、營養(yǎng)不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用,但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗,用藥時,應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。 5、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥:依照說明書,無特殊要求。 7、藥物過量: (1)根據(jù)藥物過量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀: ①低血壓伴有反射性心動過速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴(yán)重過量時,可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。 ③極劇過量時,可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。 ④長期過量時,可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。 (2)治療方法 取雙腿抬高仰臥位,密切監(jiān)測生命體征,必要時進行特殊護理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克,應(yīng)采用血漿代用品;另外,可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥: ①維生素C:口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍(lán):靜注1%亞甲基藍(lán),最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍(lán):最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進行;如需要多次靜注,應(yīng)按2毫克/公斤體重,間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析,輸液。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾:胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥,可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害,但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

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