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單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液

單硝酸異山梨酯注射液

處方藥 醫保

通用名稱:單硝酸異山梨酯注射液

批準文號:國藥準字H20093252

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液
鹽酸坦洛新緩釋片
鹽酸坦洛新緩釋片
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

鹽酸坦索羅辛。

生產企業

天津金耀藥業有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20093252

國藥準字H20051461

說明
作用與功效

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

用法用量

靜脈滴注,臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據患者的反應調整,一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min,一般速度為60-120μg/min,每日一次,10天為一療程。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天),飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

副作用

以下患者禁用本品: 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態。 5、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 6、心肌疾病并心內容積受限(肥厚梗阻型心肌病)。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等,偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦女不推薦使用本品。 老年用藥:雖然本品對血管平滑肌影響極小,但老年人服藥后仍應稍事休息。

成分

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

藥理作用

1、用藥初期常發生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通常可在繼續用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。 3、在少數情況下,可以出現嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應)和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺,有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發紅發熱和皮膚過敏反應。 5、在個別情況下可能發生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚病)。有人描述過持續長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應當避免持續高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。 6、注意:服用本品后,因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區域,會出現短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當出現任何上述未提到的不良反應時,應及時通知醫師、藥師。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽,屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑,其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體,故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍,因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙,實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力,而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥,雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥,腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg,乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day,雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量,雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生,雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001),和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

注意事項

1、給不明原因的肺循環高壓(原發性肺動脈高壓)的病人使用本品,由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果,可以導致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂(冠心病)的病人。 2、因本品可增高眼內壓,青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護: (1)主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 (2)有循環調節紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。 (3)伴有顱內壓升高的疾病(到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)。 (4)嚴重腎功能損害的病人。 (5)甲狀腺功能減退、營養不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用,但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗,用藥時,應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥:依照說明書,無特殊要求。 7、藥物過量: (1)根據藥物過量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀: ①低血壓伴有反射性心動過速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時,可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。 ③極劇過量時,可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時,可出現高鐵血紅蛋白血癥。 (2)治療方法 取雙腿抬高仰臥位,密切監測生命體征,必要時進行特殊護理。如發生嚴重低血壓和/或休克,應采用血漿代用品;另外,可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環。禁止使用腎上腺素及其相關物質。根據嚴重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥: ①維生素C:口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍:靜注1%亞甲基藍,最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍:最初靜注嚴格按2-4毫克/公斤體重進行;如需要多次靜注,應按2毫克/公斤體重,間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析,輸液。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。

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