依非韋倫片

蒲地藍(lán)消炎口服液

本品主要成份為依非韋倫。

蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩 。

安徽貝克生物制藥有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193132

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030095

本品用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。

清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。

1、成人：本品與蛋白酶抑制劑和/或核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）合用的推薦劑量為口服600mg，每天1次。本品可與食物同服或另服。為改善對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的耐受性，在治療開始的二至四周以及持續(xù)出現(xiàn)這些癥狀的患者中，建議臨睡前服藥（見【不良反應(yīng)】）。 2、抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合治療：本品必須與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合使用。 3、青少年和兒童（17歲及以下）：本品與蛋白酶抑制劑和/或核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）合用的推薦劑量如下。本品僅可用于確信能吞咽片劑的兒童。本品推薦空腹、睡前服用。尚未進(jìn)行本品用于3歲以下兒童或體重低于13kg兒童的研究。 （1）13-15kg兒童，每日一次每次200mg。 （2）15-20kg兒童，每日一次每次250mg。 （3）20-25kg兒童，每日一次每次300mg。 （4）25-32.5kg兒童，每日一次每次350mg。 （5）32.5-40kg兒童，每日一次每次400mg。 （6）≥40kg兒童，每日一次每次600mg。

口服，一次10ml，一日3次，小兒酌減。如有沉淀，搖勻后服用

1、本品禁用于臨床上對(duì)本產(chǎn)品任何成份明顯過敏的患者。 2、本品不應(yīng)與特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、咪達(dá)唑侖、三唑侖、匹莫齊特、芐普地爾或麥角衍生物合用。因?yàn)橐婪琼f倫與這些藥物競(jìng)爭(zhēng)CYP3A4，可能抑制這些藥物的代謝，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的和/或危及生命的不良事件（如心律失常、持續(xù)的鎮(zhèn)靜作用或呼吸抑）。 3、本品不應(yīng)與伏立康唑標(biāo)準(zhǔn)劑量合用。因?yàn)橐婪琼f倫可以顯著地降低伏立康唑的血漿濃度，同時(shí)伏立康唑也使依非韋倫的血漿濃度顯著升高。（見【藥物相互作用】）。兩者合用時(shí)的劑量調(diào)整（見【藥物相互作用】）。

見說明書

本品用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。

清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。

1、臨床研究中依非韋倫通常有良好的耐受性。依非韋倫已在超過9000名患者中得到驗(yàn)證。在與蛋白酶抑制劑和/或核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用藥的臨床對(duì)照研究中，1008名患者每天服用600mg本品，發(fā)生率高于5%且與治療有關(guān)的中重度最常見不良事件是皮疹（11.6%）、頭暈（8.5%）、惡心（8.0%）、頭痛（5.7%）和乏力（5.5%）。對(duì)照組中惡心的發(fā)生率更高。與本品有關(guān)的最值得注意的不良事件為皮疹、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和精神癥狀。本品與食物同時(shí)服用會(huì)增加依非韋倫的暴露，并且會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生(見【注意事項(xiàng)】)。 2、臨床研究中其他一些較少發(fā)生的與治療相關(guān)的不良事件包括：過敏反應(yīng)、協(xié)調(diào)異常、共濟(jì)失調(diào)、精神混亂、昏迷、眩暈、嘔吐、腹瀉、肝炎、注意力不集中、失眠、焦慮、異夢(mèng)、困倦、抑郁、思維異常、興奮、健忘、精神錯(cuò)亂、情緒不穩(wěn)定、欣快、幻覺和精神癥狀。 3、一些上市后監(jiān)測(cè)報(bào)道的不良事件包括：神經(jīng)衰弱、妄想癥、小腦協(xié)調(diào)及平衡能力障礙、驚厥、瘙癢、腹痛、視力模糊、臉紅、男子乳房發(fā)育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在頸后、乳房、腹部和腹膜后腔等處的身體脂肪再分布或堆積、耳鳴和顫動(dòng)。 4、有幾例肝功能衰竭的上市后報(bào)告，其中包括無既往肝病史或存在其他疾病風(fēng)險(xiǎn)的病人，具有可能導(dǎo)致爆發(fā)的特征，有部分案例可能會(huì)進(jìn)展到肝移植或死亡的程度。 5、除了皮疹的發(fā)生率較高及程度較為嚴(yán)重外，兒童中其余不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率基本上與成人相似。 6、皮疹： （1）臨床試驗(yàn)中，接受600mg本品治療的患者有26%發(fā)生皮疹（其中18%被認(rèn)為與治療有關(guān)），而對(duì)照組中患者皮疹的發(fā)生率為17%。接受本品治療的患者發(fā)生嚴(yán)重的皮疹不超過1%，同時(shí)1.7%的患者因皮疹而中斷治療。多形性紅斑或Stevens-Johnson綜合征的發(fā)生率為0.14%。 （2）接受依非韋倫治療的57名兒童中有26名兒童（46%）出現(xiàn)皮疹，其中3名兒童（5%）出現(xiàn)嚴(yán)重的皮疹。在兒童開始接受依非韋倫治療前，可考慮預(yù)防性應(yīng)用適當(dāng)?shù)目菇M胺藥。 （3）皮疹通常是輕至中度的斑丘疹性皮疹，發(fā)生于開始本品治療的前兩周中。大多數(shù)患者的皮疹隨著本品的繼續(xù)治療會(huì)在一個(gè)月內(nèi)消退。對(duì)于因皮疹而中斷治療的患者可重新開始服用本品。重新服用本品時(shí)，建議使用適當(dāng)?shù)目菇M胺藥和/或皮質(zhì)激素類藥物（見【注意事項(xiàng)】）。 （4）本品用于中斷了NNRTI類其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥治療患者的臨床經(jīng)驗(yàn)很有限。19名因皮疹而中斷奈韋拉平治療的患者已接受本品治療。這些患者中9人在服用本品時(shí)發(fā)生輕至中度皮疹，2人因皮疹而停藥。 7、精神癥狀： （1）接受依非韋倫治療的患者中有嚴(yán)重的精神不良事件的報(bào)道。在一項(xiàng)對(duì)照研究中，1008名患者接受了平均1.6年包含依非韋倫方案的治療，而對(duì)照組635人接受了平均1.3年的對(duì)照劑治療。依非韋倫組和對(duì)照組特殊的嚴(yán)重精神事件的發(fā)生率分別為：嚴(yán)重抑郁（1.6%，0.6%）、自殺傾向（0.6%，0.3%）、非致命的自殺企圖（0.4%，0%）、攻擊性行為（0.4%，0.3%）、偏執(zhí)（0.4%，0.3%）和躁狂（0.1%，0%）。 （2）既往有精神疾患的患者產(chǎn)生上述精神癥狀的危險(xiǎn)性似乎更高，躁狂的發(fā)生率升高到0.3%，嚴(yán)重抑郁和自殺傾向的發(fā)生率升高到2.0%。個(gè)別上市后報(bào)道有自殺身亡、錯(cuò)覺和神經(jīng)質(zhì)行為，但是尚不能肯定這些報(bào)道與依非韋倫相關(guān)。 8、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀： （1）臨床研究中，每天服用600mg本品的患者，常報(bào)道的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀包括但不僅限于：眩暈、失眠、困倦、注意力不集中，及異夢(mèng)。在600mg本品與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥合用的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，19.4%的患者出現(xiàn)中度至重度神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（其中2.0%為重度癥狀），相比之下，服用對(duì)照藥物的患者有9%出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（其中1.3%為重度癥狀）。臨床試驗(yàn)中，2.1%用600mg本品治療的患者由于神經(jīng)系統(tǒng)癥狀而終止治療。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)癥狀通常開始于治療的第一或第二天并且在前2-4周后消除。在一項(xiàng)臨床研究中，每月發(fā)生至少中度以上神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的時(shí)間一般在4至48周，發(fā)生在5%-9%的接受依非韋倫治療的患者及3%-5%的對(duì)照組患者中。在一項(xiàng)未受感染志愿者的研究中，代表性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀發(fā)作的中位時(shí)間為服藥后1小時(shí)而中位持續(xù)期為3小時(shí)。臨睡時(shí)服藥可改善這些癥狀的耐受性，并且建議在治療的第一周以及持續(xù)出現(xiàn)這些癥狀的患者臨睡時(shí)服藥（見【用法用量】）。降低劑量或分次服用每天劑量并未能帶來益處，因此不建議如此用藥。 9、實(shí)驗(yàn)室檢查異常： （1）肝酶：1008名接受600mg依非韋倫治療的患者中有3%天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高到正常上限的5倍以上。對(duì)照組中也有類似的肝酶升高。接受600mg依非韋倫治療的患者中有156名患者乙型肝炎和/或丙型肝炎的血清標(biāo)志陽性，7%患者的AST以及8%患者的ALT升高到正常上限的5倍以上。對(duì)照組的患者中有91名患者乙型肝炎和/或丙型肝炎的血清標(biāo)志陽性，5%患者的AST以及4%患者的ALT升高到上述水平。所有接受600mg依非韋倫治療的患者中有4%谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）升高到正常上限的5倍以上，其中乙肝和丙肝患者的發(fā)生率是10%。對(duì)照組中的患者，無論有無感染乙肝或丙肝，GGT類似升高的發(fā)生率是1.5-2%。依非韋倫治療的患者中單獨(dú)的GGT升高反映的是酶的誘導(dǎo)而非肝毒性（見【注意事項(xiàng)】）。 （2）血脂：某些服用依非韋倫的未感染HIV的志愿者總膽固醇可升高10-20%。依非韋倫+齊多夫定+拉米夫定方案治療的患者非空腹總膽固醇和高密度脂蛋白（HDL）分別可升高大約20%和25%，依非韋倫+茚地那韋方案治療的患者大約可升高40%和35%。依非韋倫對(duì)甘油三脂和低密度脂蛋白（LDL）的作用無詳細(xì)報(bào)道。在另一項(xiàng)研究中，依非韋倫+齊多夫定+拉米夫定方案治療48周的患者，總膽固醇，HDL-膽固醇，空腹LDL-膽固醇，和空腹甘油三酯增高分別是21%，24%，18%和23%。目前尚不明確這些血脂改變的臨床意義。

本品對(duì)大腸桿菌和脆弱類桿菌所致小鼠皮下混合感染的膿腫形成有一定的抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌和脆弱類桿菌腹腔注射所致的小鼠感染有一定的保護(hù)作用，對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹和角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹均有一定的抑制作用，對(duì)傷寒菌苗所致家兔體溫升高也有一定的抑制作用。 本品對(duì)大腸桿菌和脆弱類桿菌所致小鼠皮下混合感染的膿腫形成有一定的抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌和脆弱類桿菌腹腔注射所致的小鼠感染有一定的保護(hù)作用，對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹和角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹均有一定的抑制作用，對(duì)傷寒菌苗所致家兔體溫升高也有一定的抑制作用。

1、本品不應(yīng)單獨(dú)用于HIV治療或者以單藥加入無效的治療方案。 2、在處方與本品合用的藥物時(shí)，醫(yī)師應(yīng)參考相應(yīng)制造廠商的產(chǎn)品用藥指南。 3、如果聯(lián)合用藥方案中任何抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥因懷疑為不耐受而被中斷，應(yīng)慎重考慮停用所有抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥。在不耐受癥狀消除的同時(shí)應(yīng)重新開始抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合治療。抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥間歇性單藥治療和序貫重新用藥是不可取的，因?yàn)檫@樣增加了產(chǎn)生選擇耐藥性突變病毒的可能性。 4、不建議在與施多寧聯(lián)合用藥的復(fù)方產(chǎn)品中包含依非韋倫（例如：ATRIPIA）。 5、在給予依非韋倫的動(dòng)物中觀察到有畸形胎仔。因而，服用本品的婦女應(yīng)避免懷孕。應(yīng)聯(lián)合采用避孕套避孕和其他避孕方法（如，口服避孕藥或其他激素類避孕藥）。（見【藥物相互作用】） 6、皮疹：有關(guān)本品的臨床試驗(yàn)中，報(bào)道有輕度至中度皮疹，通常在繼續(xù)治療時(shí)可消退。適當(dāng)?shù)目菇M胺藥和/或皮質(zhì)激素類藥可改善耐受性并加速皮疹消退。低于1%的經(jīng)本品治療的患者報(bào)道出現(xiàn)伴有水皰、濕性脫屑或潰瘍的嚴(yán)重皮疹。多形性紅斑或Stevens-Johnson綜合征的發(fā)生率為0.14%。對(duì)于發(fā)展為伴有水皰、脫屑、累及粘膜或發(fā)熱的嚴(yán)重皮疹患者，應(yīng)停用本品。有危及生命的皮膚反應(yīng)（如Stevens-Johnson綜合征）的患者不建議使用本品。如果中斷本品治療，還應(yīng)考慮停用其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥，以避免耐藥病毒的產(chǎn)生（見【不良反應(yīng)】）。經(jīng)本品治療的57名兒童中報(bào)告有26例皮疹（46%），3名患兒為嚴(yán)重皮疹（5%）。患兒在開始接受本品治療前，可考慮采用適當(dāng)?shù)目菇M胺藥預(yù)防。 7、精神癥狀：經(jīng)本品治療的患者中有精神系統(tǒng)不良事件的報(bào)道。既往有精神疾患的患者似乎產(chǎn)生精神癥狀的危險(xiǎn)性更高。上市后的不良事件有個(gè)別自殺、錯(cuò)覺、行為異常的報(bào)道，但是并不能從這些報(bào)道中得出這些情況是否與本品相關(guān)的結(jié)論。建議患者一旦出現(xiàn)上述癥狀，立即與醫(yī)生聯(lián)系以判斷這些癥狀是否與本品有關(guān)，如果是相關(guān)的，則進(jìn)一步評(píng)價(jià)繼續(xù)用藥的危險(xiǎn)性是否超出所獲益處（見【不良反應(yīng)】）。 8、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：臨床研究中每天口服本品600mg治療的患者中出現(xiàn)較為不適的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，常見有頭暈、失眠、困倦、注意力不能集中和異夢(mèng)，但不局限于此（見【不良反應(yīng)】）。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀通常出現(xiàn)在治療的前一到兩天，一般在兩至四周后緩解。患者應(yīng)被告知若出現(xiàn)上述癥狀，繼續(xù)治療通常這些癥狀將得到改善，而且并不預(yù)示著將產(chǎn)生任何少見的精神癥狀。 9、驚厥：在服用依非韋倫的患者中極少見驚厥發(fā)作，通常都伴有已知的發(fā)作病史。患者同時(shí)服用主要經(jīng)肝臟代謝的抗驚厥藥物，例如：苯妥英，卡馬西平和苯巴比妥，需要對(duì)其血漿濃度進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。在一項(xiàng)藥物相互作用的研究中，同時(shí)服用卡馬西平和依非韋倫，卡馬西平的血漿濃度會(huì)降低(見【藥物相互作用】)。對(duì)有驚厥病史的病人要慎重用藥。 10、生殖的潛在風(fēng)險(xiǎn)： （1）妊娠分類為D。在妊娠的前三個(gè)月服用依非韋倫，可能對(duì)胎兒有害。孕婦應(yīng)避免服用依非韋倫。應(yīng)聯(lián)合采用避孕套和其他方法避孕（比如口服避孕藥或其他激素類避孕藥）。由于依非韋倫有較長(zhǎng)半衰期，建議在停止服用施多寧后12周仍然要采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧２溉槠趮D女應(yīng)在服用依非韋倫前進(jìn)行孕期檢查，依非韋倫在妊娠期應(yīng)停止使用，除非它帶給母親的可能益處超過帶給胎兒的可能危險(xiǎn)，并且沒有其他合適的治療方法。如果懷孕婦女在孕期的前三個(gè)月內(nèi)服用依非韋倫或者在服用依非韋倫時(shí)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕，必須告知她所存在的對(duì)胎兒的潛在的危害。 （2）目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行充分并且良好對(duì)照的研究。通過一項(xiàng)對(duì)懷孕婦女的抗反轉(zhuǎn)錄病毒的上市后經(jīng)驗(yàn)的記載，在多于700名在孕期前三個(gè)月的孕婦服用依非韋倫和抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用的報(bào)道中，未收到有顯著的致畸報(bào)道。報(bào)道有極少數(shù)的神經(jīng)管缺陷，包括脊髓脊膜突出。這些報(bào)道大多數(shù)是回顧性的，但其相關(guān)性判斷未明確。只有對(duì)于胎兒潛在的獲益評(píng)估超過潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可使用依非韋倫，例如孕婦沒有其他治療藥物可供選擇。 11、肝毒性：對(duì)于已知或懷疑有乙型或丙型肝炎病史的患者、以及使用其他具有肝臟毒性的藥物治療的患者，建議監(jiān)測(cè)肝臟酶學(xué)指標(biāo)。對(duì)于血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高超過正常范圍上限5倍的患者，需要權(quán)衡本品連續(xù)治療的益處與未知的嚴(yán)重肝臟毒性的危險(xiǎn)（見【不良反應(yīng)】）。 12、血脂升高：使用本品可致血總膽固醇和甘油三酯水平升高。開始服用本品前及治療期間應(yīng)進(jìn)行總膽固醇和甘油三酯檢查。 13、免疫重建炎性綜合征：在那些聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒包括本品治療（CART）的病人中有報(bào)道免疫重建炎性綜合征。在治療初期，免疫系統(tǒng)對(duì)CART有反應(yīng)的病人可能增加無癥狀的或殘余機(jī)會(huì)性感染的炎性反應(yīng)，這需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)和治療。 14、脂肪重分布：在接受抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者可觀察到軀體脂肪重新分布/堆積，包括向心性肥胖、頸背部脂肪堆積（水牛背）、肢體萎縮、面部消瘦、乳房肥大和“庫興氏面容”。其機(jī)制和長(zhǎng)期影響目前還未知，因果關(guān)系也還未建立。 15、特殊人群用藥： （1）對(duì)于中度或重度肝功能損傷患者，無足夠的數(shù)據(jù)決定是否有必要進(jìn)行劑量調(diào)整，所以不推薦使用依非韋倫。由于依非韋倫代謝受細(xì)胞色素P450介導(dǎo)，以及慢性肝病患者應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，本品應(yīng)慎用于肝功能損傷患者。潛在的肝病（包括慢性乙肝或丙肝）患者使用抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合治療時(shí)，嚴(yán)重的和可致命的肝臟不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。有數(shù)例肝衰竭的上市后報(bào)告發(fā)生于既往無肝病史或存在其他疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者。應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)既往無肝病史或存在其他疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者的肝酶學(xué)指標(biāo)。 （2）對(duì)腎功能不全患者尚未進(jìn)行依非韋倫的藥代動(dòng)力學(xué)研究；因只有不足1%的依非韋倫以原形經(jīng)尿排泄，所以腎功能受損對(duì)清除依非韋倫的影響極微。無嚴(yán)重腎衰竭患者的使用經(jīng)驗(yàn)，建議對(duì)這些患者進(jìn)行密切地安全性監(jiān)控。臨床研究中經(jīng)評(píng)價(jià)的老年患者數(shù)量較少，不足以確定對(duì)本品的反應(yīng)是否與年輕患者不同。本品尚未在3歲以下或體重低于13kg的兒童中進(jìn)行評(píng)價(jià)。有證據(jù)顯示依非韋倫可能改變低齡兒童的藥代動(dòng)力學(xué)。故依非韋倫不應(yīng)用于3歲以下的兒童。 （3）食物影響：依非韋倫與食物同時(shí)服用會(huì)增加其暴露，并增加不良反應(yīng)的發(fā)生。服用本品片劑時(shí)這種不良反應(yīng)的發(fā)生率會(huì)高于服用本品硬膠囊劑。因此，推薦臨睡前服用本品。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）服用依非韋倫的婦女應(yīng)避免懷孕。應(yīng)聯(lián)合采用避孕套和其他方法避孕（比如口服避孕藥或其他激素類避孕藥）。由于依非韋倫有較長(zhǎng)半衰期，建議在停止服用施多寧后12周仍然要采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧２溉槠趮D女應(yīng)在服用依非韋倫前進(jìn)行孕期檢查，依非韋倫在妊娠期應(yīng)停止使用，除非它帶給母親的可能益處超過帶給胎兒的可能危險(xiǎn)，并且沒有其他合適的治療方法。如果懷孕婦女在孕期的前三個(gè)月內(nèi)服用依非韋倫或者在服用依非韋倫時(shí)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕，必須告知她所存在的對(duì)胎兒的潛在的危害。 （2）目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行充分且良好對(duì)照的研究。通過一項(xiàng)對(duì)懷孕婦女的抗反轉(zhuǎn)錄病毒的上市后經(jīng)驗(yàn)的記載，在多于700名在孕期前三個(gè)月的孕婦服用依非韋倫和抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用的報(bào)道中，未收到有顯著的致畸報(bào)道。極少數(shù)的有關(guān)神經(jīng)管缺陷，包括脊髓脊膜突出，有報(bào)道，這些報(bào)道大多數(shù)是回顧性的，但其相關(guān)性評(píng)判未明確。抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦注冊(cè)：鼓勵(lì)醫(yī)師通過拔打電話910-256-0238（美國(guó)及加拿大請(qǐng)拔打電話1-800-258-4263）對(duì)孕婦進(jìn)行抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的注冊(cè)，以便監(jiān)測(cè)對(duì)母體及胎兒的影響。目前尚不明確依非韋倫是否從人乳汁中分泌。由于動(dòng)物研究數(shù)據(jù)顯示依非韋倫可從動(dòng)物乳汁中分泌，因此建議服用依非韋倫的婦女停止母乳喂養(yǎng)。為避免傳播HIV，建議感染HIV的婦女在任何情況下都不要母乳喂養(yǎng)。 17、兒童用藥：尚未對(duì)3歲以下或體重低于13kg的兒科患者進(jìn)行本品的臨床研究。 18、老年用藥：本品的臨床試驗(yàn)沒有包括足夠多的65歲及以上老年受試者，不能確定他們的反應(yīng)是否和年輕人不同。 19、藥物過量：已有偶然每天服用兩次本品600mg的患者中發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀增多的報(bào)告。一名患者出現(xiàn)不自主肌肉收縮。本品過量用藥的治療需采取一般支持性措施，包括監(jiān)測(cè)生命體征并觀察患者的臨床狀況。可給予活性炭以幫助去除未吸收的藥物。尚無本品過量用藥的特異解毒劑。由于依非韋倫與蛋白高度結(jié)合，透析不太可能有效地從血液中清除該藥物。

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