輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090217

功能主治：本品用于早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)	鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分	本品主要成分為鹽酸司來(lái)吉蘭。	本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。
生產(chǎn)企業(yè)	安徽貝克生物制藥有限公司	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20090217	國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029
說(shuō)明
作用與功效	本品用于早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。	預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。
用法用量	口服。鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊開(kāi)始劑量為早晨5mg（1粒），可增至每天10mg（2粒）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。若病人在合用左旋多巴制劑時(shí)顯示類(lèi)似左旋多巴的不良反應(yīng)，左旋多巴劑量應(yīng)減低，或遵醫(yī)囑。	成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。
副作用	1、對(duì)鹽酸司來(lái)吉蘭過(guò)敏者、嚴(yán)重的精神病、嚴(yán)重的癡呆、遲發(fā)性異動(dòng)癥、有消化性潰瘍以及病史者禁用。 2、與左旋多巴合用時(shí)，對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)、腎上腺髓質(zhì)的腫瘤（嗜鉻細(xì)胞瘤）、青光眼（閉角型青光眼）患者也應(yīng)禁用。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。
成分	本品用于早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。	預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。
藥理作用	單獨(dú)服用鹽酸司來(lái)吉蘭耐受性好。有報(bào)導(dǎo)服用鹽酸司來(lái)吉蘭后病人口干，短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由于鹽酸司來(lái)吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應(yīng)也會(huì)增加。加入鹽酸司來(lái)吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現(xiàn)不隨意運(yùn)動(dòng)、惡心、激越、錯(cuò)亂、幻覺(jué)、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報(bào)導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測(cè)潛在的不良反應(yīng)。所以，當(dāng)加入鹽酸司來(lái)吉蘭治療時(shí)，左旋多巴劑量應(yīng)降低平均百分之三十。
注意事項(xiàng)	1、有胃及十二指腸潰瘍，不穩(wěn)定高血壓，心律失常，嚴(yán)重心絞痛或精神病患服用需特別注意。 2、若服用過(guò)大劑量（超過(guò)每天30毫克），抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性會(huì)消失一些，抑制單胺氧化酶A受體（MAO-A）開(kāi)始顯著增加。所以，同時(shí)服用大劑量本藥及含高酪胺食品可能有引發(fā)高血壓的危險(xiǎn)。 3、曾報(bào)道在鹽酸司來(lái)吉蘭治療期中有短暫性轉(zhuǎn)氨酶增高。 4、運(yùn)動(dòng)員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)不足，所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 6、兒童用藥：目前尚無(wú)兒童用藥資料。 7、老年用藥：參見(jiàn)用法用量。 8、藥物過(guò)量：無(wú)過(guò)量報(bào)告。有報(bào)導(dǎo)每日600毫克劑量被發(fā)現(xiàn)引起嚴(yán)重低血壓及運(yùn)動(dòng)性激越。鹽酸司來(lái)吉蘭過(guò)量理論上抑制MAO-A及MAO-B酶，所以癥狀類(lèi)似非選擇性單胺氧化酶（MAO）抑制劑過(guò)量（例如嗜睡、眩暈、激惹、活動(dòng)過(guò)多、不安、嚴(yán)重頭痛、幻覺(jué)、高血壓、低血壓、胸痛、心跳增加或不規(guī)則血管萎陷、呼吸抑制、出汗增加及發(fā)熱）。無(wú)特異性解毒劑。如出現(xiàn)過(guò)量表現(xiàn)以對(duì)癥、支持治療為主。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。