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輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)
輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)

輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090217

生產(chǎn)企業(yè): 安徽貝克生物制藥有限公司

功能主治:本品用于早期帕金森病。與左旋多巴,或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例,如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)
輔安(鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊)
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸司來(lái)吉蘭。

本品為復(fù)方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽貝克生物制藥有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090217

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080803

說(shuō)明
作用與功效

本品用于早期帕金森病。與左旋多巴,或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例,如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

口服。鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊開(kāi)始劑量為早晨5mg(1粒),可增至每天10mg(2粒)(早晨一次服用或分早、中2次服用)。若病人在合用左旋多巴制劑時(shí)顯示類似左旋多巴的不良反應(yīng),左旋多巴劑量應(yīng)減低,或遵醫(yī)囑。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無(wú)法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計(jì)) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個(gè)劑量等級(jí)順序遞增或遞減。若未見(jiàn)本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問(wèn)題,且醫(yī)師判斷有必要增量時(shí),則可按照上述順序增加一個(gè)劑量等級(jí),上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級(jí)遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無(wú)法耐受為止。 用法用量的注意事項(xiàng): 可根據(jù)患者情況,參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量,每個(gè)周期內(nèi)增量不得超過(guò)一個(gè)劑量

副作用

1、對(duì)鹽酸司來(lái)吉蘭過(guò)敏者、嚴(yán)重的精神病、嚴(yán)重的癡呆、遲發(fā)性異動(dòng)癥、有消化性潰瘍以及病史者禁用。 2、與左旋多巴合用時(shí),對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)、腎上腺髓質(zhì)的腫瘤(嗜鉻細(xì)胞瘤)、青光眼(閉角型青光眼)患者也應(yīng)禁用。

1. 國(guó)外臨床試驗(yàn): 聯(lián)合治療 在日本進(jìn)行的以晚期胃癌患者為對(duì)象、比較替吉奧腔囊單藥(連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),298例可評(píng)估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。 非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊,第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng),其主要不良反應(yīng)如下表所示。 (#)4:按美國(guó)癌癥研究所常見(jiàn)毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)。 單藥治療 在可評(píng)估不良反應(yīng)的578例患者中(不包括下述既往接受過(guò)治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過(guò)紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動(dòng)物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳[尚無(wú)臨床資料,但動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證[尚無(wú)臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對(duì)性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

本品用于早期帕金森病。與左旋多巴,或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例,如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

藥理作用

單獨(dú)服用鹽酸司來(lái)吉蘭耐受性好。有報(bào)導(dǎo)服用鹽酸司來(lái)吉蘭后病人口干,短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙(例如失眠)的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由于鹽酸司來(lái)吉蘭能增加左旋多巴效果,左旋多巴不良反應(yīng)也會(huì)增加。加入鹽酸司來(lái)吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者,可能出現(xiàn)不隨意運(yùn)動(dòng)、惡心、激越、錯(cuò)亂、幻覺(jué)、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報(bào)導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測(cè)潛在的不良反應(yīng)。所以,當(dāng)加入鹽酸司來(lái)吉蘭治療時(shí),左旋多巴劑量應(yīng)降低平均百分之三十。

注意事項(xiàng)

1、有胃及十二指腸潰瘍,不穩(wěn)定高血壓,心律失常,嚴(yán)重心絞痛或精神病患服用需特別注意。 2、若服用過(guò)大劑量(超過(guò)每天30毫克),抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性會(huì)消失一些,抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開(kāi)始顯著增加。所以,同時(shí)服用大劑量本藥及含高酪胺食品可能有引發(fā)高血壓的危險(xiǎn)。 3、曾報(bào)道在鹽酸司來(lái)吉蘭治療期中有短暫性轉(zhuǎn)氨酶增高。 4、運(yùn)動(dòng)員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)不足,所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 6、兒童用藥:目前尚無(wú)兒童用藥資料。 7、老年用藥:參見(jiàn)用法用量。 8、藥物過(guò)量:無(wú)過(guò)量報(bào)告。有報(bào)導(dǎo)每日600毫克劑量被發(fā)現(xiàn)引起嚴(yán)重低血壓及運(yùn)動(dòng)性激越。鹽酸司來(lái)吉蘭過(guò)量理論上抑制MAO-A及MAO-B酶,所以癥狀類似非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑過(guò)量(例如嗜睡、眩暈、激惹、活動(dòng)過(guò)多、不安、嚴(yán)重頭痛、幻覺(jué)、高血壓、低血壓、胸痛、心跳增加或不規(guī)則血管萎陷、呼吸抑制、出汗增加及發(fā)熱)。無(wú)特異性解毒劑。如出現(xiàn)過(guò)量表現(xiàn)以對(duì)癥、支持治療為主。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 服藥期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)和肝腎功能;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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