輔安(鹽酸司來吉蘭膠囊)

多糖鐵復合物膠囊

本品主要成分為鹽酸司來吉蘭。

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內容物為褐色球形顆粒。

安徽貝克生物制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20090217

國藥準字J20160027

本品用于早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

口服。鹽酸司來吉蘭膠囊開始劑量為早晨5mg（1粒），可增至每天10mg（2粒）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。若病人在合用左旋多巴制劑時顯示類似左旋多巴的不良反應，左旋多巴劑量應減低，或遵醫囑。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫生的指導下使用。

1、對鹽酸司來吉蘭過敏者、嚴重的精神病、嚴重的癡呆、遲發性異動癥、有消化性潰瘍以及病史者禁用。 2、與左旋多巴合用時，對甲狀腺功能亢進、腎上腺髓質的腫瘤（嗜鉻細胞瘤）、青光眼（閉角型青光眼）患者也應禁用。

極少出現胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于治療孕產婦缺鐵性貧血，其優越性尤為突出。兒童用藥：參見【用法用量】的詳細描述。老年用藥：無影響。

本品用于早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

單獨服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報導服用鹽酸司來吉蘭后病人口干，短暫血清轉氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發生率比用安慰劑病人增加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應也會增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導。應監測潛在的不良反應。所以，當加入鹽酸司來吉蘭治療時，左旋多巴劑量應降低平均百分之三十。

本品是一種鐵元素含量高達46%的低分子量多糖鐵復合物。作為鐵元素補充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續使用三個月，未見不良反應。動物試驗未發現本品有致畸、致癌和致突變作用。

1、有胃及十二指腸潰瘍，不穩定高血壓，心律失常，嚴重心絞痛或精神病患服用需特別注意。 2、若服用過大劑量（超過每天30毫克），抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性會消失一些，抑制單胺氧化酶A受體（MAO-A）開始顯著增加。所以，同時服用大劑量本藥及含高酪胺食品可能有引發高血壓的危險。 3、曾報道在鹽酸司來吉蘭治療期中有短暫性轉氨酶增高。 4、運動員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻報導不足，所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 6、兒童用藥：目前尚無兒童用藥資料。 7、老年用藥：參見用法用量。 8、藥物過量：無過量報告。有報導每日600毫克劑量被發現引起嚴重低血壓及運動性激越。鹽酸司來吉蘭過量理論上抑制MAO-A及MAO-B酶，所以癥狀類似非選擇性單胺氧化酶（MAO）抑制劑過量（例如嗜睡、眩暈、激惹、活動過多、不安、嚴重頭痛、幻覺、高血壓、低血壓、胸痛、心跳增加或不規則血管萎陷、呼吸抑制、出汗增加及發熱）。無特異性解毒劑。如出現過量表現以對癥、支持治療為主。

1. 服用時避免與鈣、磷等礦物質同時服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；3. 患有嚴重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過載患者禁用。