注射用生長(zhǎng)抑素

妥布霉素滴眼液

本品的主要成分為生長(zhǎng)抑素。

活性成份:妥布霉素。

青島國(guó)大生物制藥股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043837

注冊(cè)證號(hào)H20140811

1、本品適用于嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、靜脈給藥（靜脈注射或靜脈滴注）。 （1）通過(guò)慢速?zèng)_擊注射（3-5分鐘）0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥（一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg）。 （2）臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。 （3）對(duì)于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg。 2、嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負(fù)荷量，而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在12-24小時(shí)內(nèi)），繼續(xù)用藥48-72小時(shí)，以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。 3、胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2-20天），這種治療可以用作全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1-3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。 4、胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時(shí)，以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。 5、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時(shí)0.1-0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時(shí)1-4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、本品適用于嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過(guò)每分鐘0.05mg時(shí)，病人會(huì)發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會(huì)導(dǎo)致血糖水平短暫的下降。 2、胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時(shí)應(yīng)測(cè)試1次血糖濃度，同時(shí)給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。 3、在連續(xù)給藥的過(guò)程中，應(yīng)不間斷地注入，換藥間隔最好不超過(guò)3分鐘。有可能時(shí)，可通過(guò)輸液泵給藥。 4、本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童使用本品的安全性資料尚未建立。 7、老年用藥：老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。 8、藥物過(guò)量：目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過(guò)量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報(bào)道。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?