注射用生長抑素

氟他胺片

本品的主要成分為生長抑素。

本品主要成份為氟他胺。

青島國大生物制藥股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20043837

國藥準字H19990144

1、本品適用于嚴重急性食道靜脈曲張出血。

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

1、靜脈給藥（靜脈注射或靜脈滴注）。 （1）通過慢速沖擊注射（3-5分鐘）0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續滴注給藥（一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg）。 （2）臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。 （3）對于連續滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調節在每小時0.25mg。 2、嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負荷量，而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘的情況下，應重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續性。當出血停止后（一般在12-24小時內），繼續用藥48-72小時，以防再次出血。通常的治療時間是120小時。 3、胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續滴注，直到瘺管閉合（2-20天），這種治療可以用作全胃腸外營養的輔助措施。當瘺管閉合后，應繼續給藥1-3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。 4、胰腺外科手術后并發癥的治療：在手術開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術后持續靜滴5天。 5、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1-0.5mg的速度靜脈點滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時1-4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時內可以使血糖恢復正常，在3小時之內緩解酮癥酸中毒。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

1、本品適用于嚴重急性食道靜脈曲張出血。

本品適用于以前未經治療，或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

少數病例用藥后出現惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg時，病人會發生惡心和嘔吐現象。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。

1、由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導致血糖水平短暫的下降。 2、胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時應測試1次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應使用胰島素。 3、在連續給藥的過程中，應不間斷地注入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。 4、本品必須在醫生指導下使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童使用本品的安全性資料尚未建立。 7、老年用藥：老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。 8、藥物過量：目前尚未發現有由于過量所致嚴重毒性反應的報道。

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