國大欣通(注射用重組鏈激酶)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為重組鏈激酶。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

青島國大生物制藥股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20053082

國藥準字H20103387

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時。急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。對于特殊病人（如體重過低或明顯超重），醫生可根據具體情況適當增減劑量（按2萬IU/kg體重計）。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、兩周內有出血、手術、外傷史、心肺復蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2、近兩周內有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結腸炎或出血性視網膜病變患者。 3、未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。 4、凝血障礙及出血性疾病患者。 5、嚴重肝腎功能障礙患者。 6、二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者（溶栓后可能發生腦栓塞）、感染性心內膜炎患者。 7、妊娠期婦女。 8、對鏈激酶過敏患者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、發熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹。本品靜脈滴注時可發生低血壓，如血壓下降應減慢滴注速度；過敏性休克罕見。輕度過敏反應不必中斷治療，重度過敏反應需立即停止靜滴。過敏反應可用抗組織胺藥物或激素處理。 2、出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血。重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時，腦出血的發生率為0.1-0.3%。大出血時可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3、其他反應，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時可出現再灌注心率失常，偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發生繼發性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

1、本品應嚴格在臨床醫師的指導下用藥。 2、急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。 3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應在4-6小時內使用。 4、用鏈激酶后5天至12個月內不能用重組鏈激酶。 5、用本品治療血管再通后，發生再梗塞，可用其他溶栓藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、藥物過量：如使用藥物過量，易發生出血，如出血量過大時，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。