國大欣通(注射用重組鏈激酶)

首薈通便膠囊

本品主要成分為重組鏈激酶。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

青島國大生物制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字S20053082

國藥準字Z20150041

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時。急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。對于特殊病人（如體重過低或明顯超重），醫生可根據具體情況適當增減劑量（按2萬IU/kg體重計）。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、兩周內有出血、手術、外傷史、心肺復蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2、近兩周內有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結腸炎或出血性視網膜病變患者。 3、未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。 4、凝血障礙及出血性疾病患者。 5、嚴重肝腎功能障礙患者。 6、二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者（溶栓后可能發生腦栓塞）、感染性心內膜炎患者。 7、妊娠期婦女。 8、對鏈激酶過敏患者。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、發熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹。本品靜脈滴注時可發生低血壓，如血壓下降應減慢滴注速度；過敏性休克罕見。輕度過敏反應不必中斷治療，重度過敏反應需立即停止靜滴。過敏反應可用抗組織胺藥物或激素處理。 2、出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血。重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時，腦出血的發生率為0.1-0.3%。大出血時可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3、其他反應，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時可出現再灌注心率失常，偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發生繼發性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、本品應嚴格在臨床醫師的指導下用藥。 2、急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。 3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應在4-6小時內使用。 4、用鏈激酶后5天至12個月內不能用重組鏈激酶。 5、用本品治療血管再通后，發生再梗塞，可用其他溶栓藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、藥物過量：如使用藥物過量，易發生出血，如出血量過大時，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。