國(guó)大欣通(注射用重組鏈激酶)

雙環(huán)醇片

本品主要成分為重組鏈激酶。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

青島國(guó)大生物制藥股份有限公司

北京協(xié)和藥廠(chǎng)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20053082

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬(wàn)IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時(shí)。急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開(kāi)始，爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。對(duì)于特殊病人（如體重過(guò)低或明顯超重），醫(yī)生可根據(jù)具體情況適當(dāng)增減劑量（按2萬(wàn)IU/kg體重計(jì)）。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

1、兩周內(nèi)有出血、手術(shù)、外傷史、心肺復(fù)蘇或不能實(shí)施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2、近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者。 3、未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤患者。 4、凝血障礙及出血性疾病患者。 5、嚴(yán)重肝腎功能障礙患者。 6、二尖瓣狹窄合并心房顫動(dòng)伴左房血栓者（溶栓后可能發(fā)生腦栓塞）、感染性心內(nèi)膜炎患者。 7、妊娠期婦女。 8、對(duì)鏈激酶過(guò)敏患者。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過(guò)敏性皮疹。本品靜脈滴注時(shí)可發(fā)生低血壓，如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度；過(guò)敏性休克罕見(jiàn)。輕度過(guò)敏反應(yīng)不必中斷治療，重度過(guò)敏反應(yīng)需立即停止靜滴。過(guò)敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理。 2、出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血。重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)，腦出血的發(fā)生率為0.1-0.3%。大出血時(shí)可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3、其他反應(yīng)，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)可出現(xiàn)再灌注心率失常，偶見(jiàn)緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1、本品應(yīng)嚴(yán)格在臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥。 2、急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開(kāi)始，爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。 3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應(yīng)在4-6小時(shí)內(nèi)使用。 4、用鏈激酶后5天至12個(gè)月內(nèi)不能用重組鏈激酶。 5、用本品治療血管再通后，發(fā)生再梗塞，可用其他溶栓藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、藥物過(guò)量：如使用藥物過(guò)量，易發(fā)生出血，如出血量過(guò)大時(shí)，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪(fǎng)。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。