國大欣通(注射用重組鏈激酶)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為重組鏈激酶。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

青島國大生物制藥股份有限公司

常山生化藥業（江蘇）有限公司

國藥準字S20053082

國藥準字H20171004

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時。急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。對于特殊病人（如體重過低或明顯超重），醫生可根據具體情況適當增減劑量（按2萬IU/kg體重計）。

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

1、兩周內有出血、手術、外傷史、心肺復蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2、近兩周內有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結腸炎或出血性視網膜病變患者。 3、未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。 4、凝血障礙及出血性疾病患者。 5、嚴重肝腎功能障礙患者。 6、二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者（溶栓后可能發生腦栓塞）、感染性心內膜炎患者。 7、妊娠期婦女。 8、對鏈激酶過敏患者。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、發熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹。本品靜脈滴注時可發生低血壓，如血壓下降應減慢滴注速度；過敏性休克罕見。輕度過敏反應不必中斷治療，重度過敏反應需立即停止靜滴。過敏反應可用抗組織胺藥物或激素處理。 2、出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血。重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時，腦出血的發生率為0.1-0.3%。大出血時可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3、其他反應，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時可出現再灌注心率失常，偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發生繼發性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

1、本品應嚴格在臨床醫師的指導下用藥。 2、急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。 3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應在4-6小時內使用。 4、用鏈激酶后5天至12個月內不能用重組鏈激酶。 5、用本品治療血管再通后，發生再梗塞，可用其他溶栓藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、藥物過量：如使用藥物過量，易發生出血，如出血量過大時，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因，進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案。 在給病人應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈目眩、昏厥)(見