國(guó)大欣通(注射用重組鏈激酶)

白云山 鹽酸達(dá)泊西汀片

本品主要成分為重組鏈激酶。

鹽酸達(dá)泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑

青島國(guó)大生物制藥股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字S20053082

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223926

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿(mǎn)足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬(wàn)IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時(shí)。急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開(kāi)始，爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。對(duì)于特殊病人（如體重過(guò)低或明顯超重），醫(yī)生可根據(jù)具體情況適當(dāng)增減劑量（按2萬(wàn)IU/kg體重計(jì)）。

口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿(mǎn)杯水送服藥物。患者應(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

1、兩周內(nèi)有出血、手術(shù)、外傷史、心肺復(fù)蘇或不能實(shí)施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2、近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者。 3、未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤患者。 4、凝血障礙及出血性疾病患者。 5、嚴(yán)重肝腎功能障礙患者。 6、二尖瓣狹窄合并心房顫動(dòng)伴左房血栓者（溶栓后可能發(fā)生腦栓塞）、感染性心內(nèi)膜炎患者。 7、妊娠期婦女。 8、對(duì)鏈激酶過(guò)敏患者。

在臨床試驗(yàn)中已報(bào)道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)

兒童用藥：本品不應(yīng)用于18歲以下人群。

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿(mǎn)足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

1、發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過(guò)敏性皮疹。本品靜脈滴注時(shí)可發(fā)生低血壓，如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度；過(guò)敏性休克罕見(jiàn)。輕度過(guò)敏反應(yīng)不必中斷治療，重度過(guò)敏反應(yīng)需立即停止靜滴。過(guò)敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理。 2、出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血。重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)，腦出血的發(fā)生率為0.1-0.3%。大出血時(shí)可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3、其他反應(yīng)，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)可出現(xiàn)再灌注心率失常，偶見(jiàn)緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

1、本品應(yīng)嚴(yán)格在臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥。 2、急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開(kāi)始，爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。 3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應(yīng)在4-6小時(shí)內(nèi)使用。 4、用鏈激酶后5天至12個(gè)月內(nèi)不能用重組鏈激酶。 5、用本品治療血管再通后，發(fā)生再梗塞，可用其他溶栓藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、藥物過(guò)量：如使用藥物過(guò)量，易發(fā)生出血，如出血量過(guò)大時(shí)，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時(shí)，尚無(wú)有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。