國大欣通(注射用重組鏈激酶)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為重組鏈激酶。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

青島國大生物制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字S20053082

注冊證號H20181059

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時(shí)。急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始，爭取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開始治療。對于特殊病人（如體重過低或明顯超重），醫(yī)生可根據(jù)具體情況適當(dāng)增減劑量（按2萬IU/kg體重計(jì)）。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、兩周內(nèi)有出血、手術(shù)、外傷史、心肺復(fù)蘇或不能實(shí)施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2、近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者。 3、未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。 4、凝血障礙及出血性疾病患者。 5、嚴(yán)重肝腎功能障礙患者。 6、二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者（溶栓后可能發(fā)生腦栓塞）、感染性心內(nèi)膜炎患者。 7、妊娠期婦女。 8、對鏈激酶過敏患者。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹。本品靜脈滴注時(shí)可發(fā)生低血壓，如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度；過敏性休克罕見。輕度過敏反應(yīng)不必中斷治療，重度過敏反應(yīng)需立即停止靜滴。過敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理。 2、出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血。重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)，腦出血的發(fā)生率為0.1-0.3%。大出血時(shí)可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3、其他反應(yīng)，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)可出現(xiàn)再灌注心率失常，偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

1、本品應(yīng)嚴(yán)格在臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥。 2、急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始，爭取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開始治療。 3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應(yīng)在4-6小時(shí)內(nèi)使用。 4、用鏈激酶后5天至12個(gè)月內(nèi)不能用重組鏈激酶。 5、用本品治療血管再通后，發(fā)生再梗塞，可用其他溶栓藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、藥物過量：如使用藥物過量，易發(fā)生出血，如出血量過大時(shí)，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。