國大欣通(注射用重組鏈激酶)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為重組鏈激酶。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

青島國大生物制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字S20053082

國藥準字H20113438

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時。急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。對于特殊病人（如體重過低或明顯超重），醫生可根據具體情況適當增減劑量（按2萬IU/kg體重計）。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

1、兩周內有出血、手術、外傷史、心肺復蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。 2、近兩周內有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結腸炎或出血性視網膜病變患者。 3、未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。 4、凝血障礙及出血性疾病患者。 5、嚴重肝腎功能障礙患者。 6、二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者（溶栓后可能發生腦栓塞）、感染性心內膜炎患者。 7、妊娠期婦女。 8、對鏈激酶過敏患者。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1、發熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹。本品靜脈滴注時可發生低血壓，如血壓下降應減慢滴注速度；過敏性休克罕見。輕度過敏反應不必中斷治療，重度過敏反應需立即停止靜滴。過敏反應可用抗組織胺藥物或激素處理。 2、出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血。重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時，腦出血的發生率為0.1-0.3%。大出血時可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 3、其他反應，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時可出現再灌注心率失常，偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發生繼發性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。

1、本品應嚴格在臨床醫師的指導下用藥。 2、急性心肌梗塞溶栓治療應盡早開始，爭取發病12小時內開始治療。 3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應在4-6小時內使用。 4、用鏈激酶后5天至12個月內不能用重組鏈激酶。 5、用本品治療血管再通后，發生再梗塞，可用其他溶栓藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 7、藥物過量：如使用藥物過量，易發生出血，如出血量過大時，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。