鹽酸特比萘芬

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

濟南明鑫制藥股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20063636

國藥準字H20173090

本品用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，還用于外陰陰道念珠菌病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸特比萘芬片： 1、口服，成人每次0.25g，每日1次。 2、皮膚感染的療程： （1）手足癬[指（趾）間型和跖型]：2-6周。 （2）體癬、股癬：2-4周。 （3）皮膚念珠菌病：2-4周。 （4）在真菌學治愈后幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥狀消失。 3、頭發和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數發生于兒童。 4、甲癬： （1）絕大多數患者療程為6周-3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個月。 （2）某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢的患者，其療程可能需超過3個月。 （3）在真菌學治愈和停止治療后幾個月，可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。 鹽酸特比萘芬凝膠： 局部外用。取本品適量涂敷于患處及周圍，一日2次。體、股癬連續使用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連續使用4-6周。 鹽酸特比萘芬乳膏： 外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻，療程1-2周。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片：每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續用藥1周為一療程。 鹽酸特比萘芬溶液： 局部外用，取適量涂于患處及其周圍，一日1次；體、股癬連用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連用4-6周。 鹽酸特比萘芬噴霧劑： 1、外用，噴于患處，一日2-3次，療程1-2周。 2、使用方法： （1）使用時，請取下瓶蓋。 （2）首次使用產品時，需均勻且快速用力按壓噴頭3-10次至有藥液噴出。噴頭應定期取下，用溫水進行清洗。 （3）使用完畢，請蓋回瓶蓋。 （4）如用針等尖銳物扎過噴頭小孔，將導致液體無法正常噴出。 鹽酸特比萘芬陰道泡騰片： 每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續用藥1周為一療程。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對特比萘芬或制劑中任何成分過敏者禁用。嚴重肝腎功能不全者忌用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，還用于外陰陰道念珠菌病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

鹽酸特比萘芬片： 本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。 1、最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹，蕁麻疹等）。 2、個別嚴重的皮膚反應病例（如StevensJohnson綜合癥，中毒性表皮壞死松解癥）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。 3、罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。 4、極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。 5、曾報道，極個別患者發生中性白細胞減少。 鹽酸特比萘芬凝膠、鹽酸特比萘芬溶液、鹽酸特比萘芬噴霧劑、鹽酸特比萘芬乳膏：偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。 鹽酸特比萘芬陰道泡騰片：本品的不良反應包括局部刺激及過敏反應，表現為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。 2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4、本品涂敷后不必包扎。 5、不得用于皮膚破潰處。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11、在任何時候，禁止用針等尖銳物破壞噴頭小孔。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。