依托泊苷

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份依托泊苷。

鹽酸埃克替

山東安弘制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153134

國藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 依托泊苷膠囊： 本藥為劇毒藥物，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175-200mg，連續(xù)服用5天，停藥3周，或每日50-75mg，連續(xù)服用21天，停藥一周為一個(gè)療程。每一個(gè)療程約1000mg，可連續(xù)2-3個(gè)療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴(yán)重性適當(dāng)增減。 依托泊苷軟膠囊： 單用每日60-100mg/㎡，連用10日，每3-4周重復(fù)。聯(lián)合化療每日50mg/㎡，連用3或5天。 依托泊苷注射液： 靜脈滴注。將本品需用量用0.9%氯化鈉注射液稀釋，濃度每ml不超過0.25mg，靜脈滴注時(shí)間不少于30-60分鐘。 1、實(shí)體瘤：一日60-100mg/㎡（體表面），連續(xù)3-5天，每隔3-4周重復(fù)用藥。 2、白血病：一日50-100mg/㎡（體表面），連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時(shí)間重復(fù)給藥。 聯(lián)合用藥治療，用藥遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1、骨髓抑制，白血球、血小板明顯低下者禁用。 2、心、肝、腎功能有嚴(yán)重障礙者禁用。 3、對本品過敏者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、血液：白細(xì)胞減少，血小板減少，出血和貧血。 2、肝臟：有時(shí)引起COP，GPT，AL-P膽紅素升高。 3、腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN升高。 4、消化：有時(shí)有惡心嘔吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹瀉，便秘等。 5、過敏：有時(shí)有皮膚紅疹，紅斑，瘙癢。 6、皮膚：有時(shí)有嚴(yán)重的脫毛。 7、神經(jīng)：偶有四肢麻木，頭痛等。 8、循環(huán)系統(tǒng)：可出現(xiàn)心電圖改變，不整脈，低血壓等。 9、呼吸系統(tǒng)：可出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。 10、其它：有時(shí)出現(xiàn)倦怠，疲勞。

依托泊苷膠囊、依托泊苷軟膠囊： 1、本藥可引起骨髓機(jī)能抑制，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行血液，肝腎功能檢查，隨時(shí)調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向，應(yīng)慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時(shí)，應(yīng)考慮到對性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應(yīng)慎用本藥。 2、注意可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，宜飯前服用。 依托泊苷注射液： 1、本品經(jīng)0.9%氯化鈉注射液稀釋后的溶液只可靜脈滴注給藥，給藥速度不可過快。 2、用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象和肝、腎功能。 3、本品稀釋后的溶液應(yīng)立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。