依托泊苷

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份依托泊苷。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

山東安弘制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153134

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

本品用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 依托泊苷膠囊： 本藥為劇毒藥物，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175-200mg，連續(xù)服用5天，停藥3周，或每日50-75mg，連續(xù)服用21天，停藥一周為一個(gè)療程。每一個(gè)療程約1000mg，可連續(xù)2-3個(gè)療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴(yán)重性適當(dāng)增減。 依托泊苷軟膠囊： 單用每日60-100mg/㎡，連用10日，每3-4周重復(fù)。聯(lián)合化療每日50mg/㎡，連用3或5天。 依托泊苷注射液： 靜脈滴注。將本品需用量用0.9%氯化鈉注射液稀釋，濃度每ml不超過(guò)0.25mg，靜脈滴注時(shí)間不少于30-60分鐘。 1、實(shí)體瘤：一日60-100mg/㎡（體表面），連續(xù)3-5天，每隔3-4周重復(fù)用藥。 2、白血病：一日50-100mg/㎡（體表面），連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定時(shí)間重復(fù)給藥。 聯(lián)合用藥治療，用藥遵醫(yī)囑。

在治療開(kāi)始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、骨髓抑制，白血球、血小板明顯低下者禁用。 2、心、肝、腎功能有嚴(yán)重障礙者禁用。 3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、血液：白細(xì)胞減少，血小板減少，出血和貧血。 2、肝臟：有時(shí)引起COP，GPT，AL-P膽紅素升高。 3、腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN升高。 4、消化：有時(shí)有惡心嘔吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹瀉，便秘等。 5、過(guò)敏：有時(shí)有皮膚紅疹，紅斑，瘙癢。 6、皮膚：有時(shí)有嚴(yán)重的脫毛。 7、神經(jīng)：偶有四肢麻木，頭痛等。 8、循環(huán)系統(tǒng)：可出現(xiàn)心電圖改變，不整脈，低血壓等。 9、呼吸系統(tǒng)：可出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。 10、其它：有時(shí)出現(xiàn)倦怠，疲勞。

依托泊苷膠囊、依托泊苷軟膠囊： 1、本藥可引起骨髓機(jī)能抑制，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行血液，肝腎功能檢查，隨時(shí)調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長(zhǎng)期服用有呈遷延性傾向，應(yīng)慎重給藥。對(duì)兒童及生殖年齡的患者給藥時(shí)，應(yīng)考慮到對(duì)性腺的影響。由于本藥主要通過(guò)肝臟器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應(yīng)慎用本藥。 2、注意可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，宜飯前服用。 依托泊苷注射液： 1、本品經(jīng)0.9%氯化鈉注射液稀釋后的溶液只可靜脈滴注給藥，給藥速度不可過(guò)快。 2、用藥期間應(yīng)定期檢查周?chē)蠛透巍⒛I功能。 3、本品稀釋后的溶液應(yīng)立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。