維生素B6注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為維生素B6。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

山東益健藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058778

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

1、本品用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg-100mg（0.5-1支），1日1次。 2、用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上（3支或3支以上）。 3、用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

尚不明確。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

1、本品用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見過(guò)敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

1、對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。 2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無(wú)影響。 3、維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。