維A酸

梔子金花丸

本品主要成分為維A酸，或異維A酸。

梔子、黃連、黃芩、黃柏、大黃、金銀花、知母、天花粉。

山東良福制藥有限公司

廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠

國藥準字H37022380

國藥準字Z44021564

維A酸片、維A酸乳膏：

清熱瀉火，涼血解毒。用于肺胃熱盛，口舌生瘡，牙齦腫痛，目赤眩暈，咽喉腫痛，吐血衄血，大便秘結。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 維A酸片： 1、用于皮膚疾病的治療。口服，每日2-3次，每次10mg。 2、用于治療急性早幼粒細胞白血病的治療。口服，按體表面積每天45mg/m2，每日最高總量不超過0.12g，分2-4次服用，療程4-8周。根據治療反應調整用量，達完全緩解后，還應給予標準化治療。 維A酸乳膏： 外用。 1、尋常痤瘡：每晚1次，于睡前將藥輕輕涂于患處。 2、銀屑病、魚鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1-3次或遵醫囑。用畢應洗手。 異維A酸膠丸/異維A酸軟膠囊： 1、本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。 2、口服治療的劑量應因人而異，從0.1-1mg/kg/d不等，一般建議開始劑量為0.5mg/kg/d，分兩次與食物同時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢問患者服藥時與食物同服的依從性。 3、尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。   4、停藥后2個月以上，且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥后短期內仍可持續改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。 異維A酸凝膠： 每天1至2次，涂少量本品于患處，用藥前應清潔皮膚，待其干燥后再用藥，應當告訴患者至少用藥6至8周才能見到療效。 復方維A酸凝膠： 1、用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖輕涂本品于該處，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開始，逐漸加大劑量，如涂藥量過多，不僅不能加速療效，反而會發生紅斑、脫皮或其他不適。 2、使用時，可能會伴隨出現短暫的局部發熱或刺激感。若局部出現嚴重的炎癥反應應停藥。 3、一旦出現不良反應，可考慮停藥或減少用藥次數。不良反應消失后，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會出現尋常痤瘡外觀上的惡化現象。 4、治療效果可能出現在使用本品2-3周后。但是，理想的治療效果出現在使用本品8-10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數癥狀也可能有所緩解。 5、使用本品的患者可以同時使用美容劑。但是，同時合用收斂劑可能會使癥狀惡化。

口服。一次9g，一日1次。

1、本品禁止用于孕婦或即將妊娠的婦女。育齡期婦女或其配偶在開始服用異維A酸治療前3個月、治療期間及停藥后三個月內應采用有效的避孕措施。 2、哺乳期婦女禁用。 3、對本品任何成分過敏者禁用。 4、眼部禁用。 5、有皮膚上細胞腫瘤（皮膚癌）個人史或家庭史的病人禁用。 6、破損、濕疹樣或太陽灼傷區皮膚禁用。

尚不明確。

維A酸片、維A酸乳膏：

清熱瀉火，涼血解毒。用于肺胃熱盛，口舌生瘡，牙齦腫痛，目赤眩暈，咽喉腫痛，吐血衄血，大便秘結。

以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等）。 1、與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續。 2、全身性損害：過敏反應（包括脈管炎、全身過敏反應）、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。 3、心血管系統：心悸、心動過速、血栓形成、中風。 4、內分泌、代謝系統：高甘油三酯血癥，血糖波動。 5、消化系統：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。 6、血液系統：貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥，罕見有粒細胞缺乏癥的報告。 7、肌肉骨骼系統：骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化，骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀（部分為重度）包括背痛、肌痛、關節痛、一過性胸痛、關節炎、肌腱炎及其他骨異常，肌酸磷酸激酶升高、罕見橫紋肌溶解的報道等。 8、神經系統：良性顱內壓升高（又稱假性腦瘤）、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經過敏、感世異常、癲癇發作、中風、暈厥、無力。 9、精神系統：自殺意念，自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關報告中，部分患者停藥后抑郁癥狀減輕，但再次用藥后會重新出現抑郁。 10、生殖系統：月經紊亂。 11、呼吸系統：支氣管痙攣(有或無哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。 12、皮膚及皮膚附屬器：痤瘡暴發、脫發（部分患者停藥后持續存在）、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染（包括彌散性單純皰疹）、甲營養不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應、史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹（包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹），蕁麻疹，脈管炎（包括Wegener's肉芽腫病）、傷口愈合延遲。 13、其他感覺： （1）聽覺：聽覺損害、耳鳴。 （2）視覺：角膜混濁、停藥后可能持續的夜間視力下降、白內障、色盲、結膜炎．眼干、眼瞼炎、角膜炎，視神經炎、畏光，視力障礙。 14、泌尿系絨：腎小球腎炎、非特異性泌尿系統檢查發現。 15、實驗室檢查： （1）治療期間出現血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白（HDL）降低，血清膽固醇升高。 （2）堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。 （3）空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。 （4）紅細胞計數降低、白細胞計數下降（包括嚴重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥）、血沉加快、血小板計數升高、血小板減少。 （5）尿中出現白細胞、蛋白尿，顯微鏡下或肉眼血尿。

1、糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異常或家族性脂代謝異常患者慎用。  2、國外異維A酸原研產品的臨床研究顯示，多數重度難治性結節性痤瘡患者在用該藥治療15-20周能完全清除或緩解癥狀，故其推薦療程為15-20周，且說明在15-20周療程結束前，若痤瘡結節總計數的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個體差異，故上述相關信息可作為臨床個體化治療的參考。  3、尚未對長期使用異維A酸（即使小劑量使用）進行過研究，不推薦長期使用。異維A酸長期使用對于骨流失的影響尚不清楚。   4、育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應作妊娠試驗。  育齡期婦女，在處方本品前，必須進行兩次確認尿或血清妊娠試驗為陰性(最低敏感濃度25mIU/mL)，第一次測試（篩選檢查）由處方者在確定是否對符合要求的患者使用本品時進行，第二次測試（確證檢查）必須在質控合格的實驗室進行，兩次測試時間間隔不少于19天。   月經規律的患者，在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個月，必須在月經期的最初5天內進行第二次妊娠試驗。   閉經、月經不規律或使用避孕方法可停止月經來潮的患者，須在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個月并進行第二次妊娠試驗。  治療期間每個月都必須進行尿液或血清學妊娠試驗以排除妊娠。女性患者每次處方前應每月在質控合格的實驗室進行妊娠試驗檢查。   5、服藥期間應定期（每周或每2周）?