普拉洛芬

米曲菌胰酶片

本品主要成分為普拉洛芬。

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山東海山藥業有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H20090304

國藥準字J20190027

本品用于外眼及眼前炎癥的對癥治療（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥）。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 普拉洛芬滴眼液： 滴眼每次1-2滴，每日4次，根據癥狀可以適當增減次數。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫囑。

對本品成分有過敏史的患者。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

本品用于外眼及眼前炎癥的對癥治療（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥）。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、文獻報道在5843例病例中79例（1.35%）出現了不良反應，主要不良反應為刺激感29例（0.50%）、結膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼瞼發紅/腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、彌漫性表層角膜炎4例（0.07%）、異物感3例（0.05%）、結膜水腫3例（0.05%）。 2、以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發現的。 （1）0.1%-5%：刺激感、結膜充血、瘙癢感、眼瞼發紅、腫脹、眼瞼炎、分泌物。 （2）0.1%：流淚、彌漫性表層角膜炎、異物感、結膜水腫。

1、重要的基本注意事項： （1）應注意本品只用于對癥治療而不是對因治療。 （2）本品可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本品時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2、應用時注意事項： （1）給藥途徑：只能用于滴眼。 （2）給藥時：在滴眼時，注意藥瓶口不要接觸眼部。 （3）發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。] 4、兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒給藥時的安全性尚未明確（缺少使用經驗）。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫。