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鹽酸倍他洛爾
鹽酸倍他洛爾

鹽酸倍他洛爾

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸倍他洛爾

批準文號:國藥準字H20070075

生產企業: 山東海山藥業有限公司

功能主治:本品適用于慢性開角型青光眼、高眼壓癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸倍他洛爾
鹽酸倍他洛爾
利培酮片
利培酮片
主要成分

本品主要成分為鹽酸倍他洛爾。

活性成份:利培酮

生產企業

山東海山藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20070075

國藥準字H20010310

說明
作用與功效

本品適用于慢性開角型青光眼、高眼壓癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 鹽酸倍他洛爾滴眼液: 1、每日2次,每次1-2滴。 2、如本品尚不足以控制患者眼內壓時,可并用毛果蕓香堿、腎上腺素或服用碳酸酐酶抑制劑。

部分)降低交配次數,但不影響生育力。該影響只發生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥...

副作用

1、本品禁用于竇性心動過緩、I度以上房室傳導阻滯、心源性休克或明顯心力衰竭的患者。 2、慎用于有心力衰竭或心臟傳導阻滯病史的患者。本品在使用期間發現心臟衰竭的跡象時應終止治療。 3、慎用于肺功能嚴重障礙的青光眼患者。 4、β受體拮抗藥可能掩蓋甲狀腺功能亢進癥的某些臨床癥狀(如心動過速)。疑似進展性的甲亢患者慎用本品,以避免因3受體拮抗藥的突然停藥引起甲狀腺危象。 5、有報道受體拮抗藥能夠加重肌無力與某些重癥肌無力患者慎用。 6、糖尿病患者慎用。

詳見說明書。 臨床試驗數據:在一項臨床試驗中評價本品的安全性,9803例不同類型的精神病患者(包括成人、老年癡呆患者和兒童)至少接受本品一個劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對照試驗時接受了本品的治療。在治療狀況和持續時間上有很大的區別,包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對照試驗和開放期試驗的住院和門診患者,短期(至12周)和長期(至3年)給藥(交叉分類)。多數不良反應為輕中度。 雙盲、安慰劑對照試驗-成年患者:在9項成年患者接受利培酮3至8周的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1%的利培酮組患者報告的不良反應(ADRs)詳見說明書。 帕金森綜合征包括錐體外系障礙、肌肉骨骼強直、帕金森綜合征、齒輪樣強直、暫時性肌麻痹、運動徐緩、運動功能減退、面具臉、肌肉強直和帕金森病。靜坐不能包括靜坐不能和坐立不安。張力障礙包括張力障礙和肌肉痙攣、不自主肌收縮、肌肉攣縮、眼球旋動、舌肌麻痹。震顫包括震顫和帕金森病的靜止性震顫。運動障礙包括運動障礙和肌肉顫搐、舞蹈病、舞蹈手足徐動癥。 雙盲、安慰劑對照試驗-老年癡呆患者:在6項老年癡呆患者接受利培酮4到12周的雙盲、安慰劑對照試驗中,不少于1

禁忌

老年用藥:和 孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物試驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經系統介導的效應。本品無致畸作用。在妊娠末三個月內,暴露于抗精神病藥物(包括利培酮)的胎兒,在出生后有出現錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風險,嚴重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進食障礙。對于孕婦,應權衡利弊決定是否服用本品。動物試驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。同時,人體試驗也已證明本品會經母乳排出,因此,服用

成分

本品適用于慢性開角型青光眼、高眼壓癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

藥理作用

1、眼睛:可能會有暫時性的不適感。偶有視物模糊、點狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、癢、干燥、斑,炎癥、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過敏反應、水腫、角膜敏感性降低及瞳孔大小不一。 2、全身性:偶有以下全身性不良反應: (1)心血管:心動過緩、心臟傳導阻滯及充血性心力衰竭。 (2)肺臟:可能會有因呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、喘息或呼吸衰竭而產生肺壓迫感。 (3)中樞神經系統:失眠、眩暈、頭昏、頭痛、抑郁、嗜睡。 (4)其他:蕁麻疹、中毒性表皮壞死、脫毛、舌炎。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌啶醇敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。與其它治療精神分裂癥的藥物一樣,利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。 毒理研究: 長期毒性:在一項幼年大鼠毒性研究中,發現死亡率有所增高并且身體發育遲緩。在一項幼年犬的40周研究中,發現其性成熟遲緩。使用接近人的最大給藥劑量(6mg/天)不會對青少年的長骨發育造成影響;只有在4倍(以AUC計算)或7倍(以每平方米毫克計算)的人的最大給藥劑量時才會觀察到影響。 遺傳毒性: Ames逆向突變試驗、小鼠淋巴細胞畸變試驗、體外大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠體內微核試驗、果蠅性別相關隱性致死試驗、人淋巴細胞或中國倉鼠細胞染色體畸變試驗均未發現利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮

注意事項

1、局部給予β-受體阻滯劑可能被全身吸收。因而可產生與全身使用β-受體阻滯劑相同的不良反應,例如嚴重的呼吸及心臟反應。曾有哮喘病患者因支氣管痙攣導致死亡及少數病例因心臟衰竭致死的報告。 2、臨床上雖然0.25%酸倍他洛爾滴眼液對心率及血壓影響甚微。但用于曾患有心臟衰竭或心臟傳導阻滯的患者須謹慎觀察,一旦發現有心臟衰竭的征兆,應立即停藥。 3、對糖尿病患者使用β-受體阻滯劑要特別注意,尤其是自發性低血糖患者。正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者(特別是患不穩定性糖尿病患者),因為β-受體阻滯劑可能會使急性低血糖征兆不明顯。 4、β-受體阻滯劑會掩蓋甲狀腺亢進的臨床征兆(如:心動過速)。合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時不可立即停用治療甲亢的藥物,以免引起甲狀腺危象。 5、肌無力:β-受體阻滯劑會加重肌無力的現象,如:復視,上眼瞼下垂及全身無力。 6、在患者施行全身麻醉前,應逐漸停用β-受體阻滯劑。 7、肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時應小心。曾有報告顯示在倍他洛爾治療中有喘息復發及肺功能衰竭的現象發生。雖然再用眼用倍他洛爾治療同類患者未出現相同結果,但仍不能排除治療后肺功能出現異常的可能性。 8、若同時口服其它β-受體阻滯劑可能產生藥物相加反應。 9、若正在服用促進兒茶酚胺代謝藥物(如:利血平),則β-受體阻滯劑有造成相加反應的可能性,因而出現低血壓或心動過緩現象。 10、若使用具有精神方面的β-受體阻滯劑應注意其不良反應。 11、因倍他洛爾不具縮瞳作用,故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時需與縮瞳劑同用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于妊娠期使用本品的安全性尚未確立,所以妊娠期婦女使用本品應權衡利弊,在醫生指導下方可使用。尚未證實鹽酸倍他洛爾可經乳汁排泄。但是很多藥物服用后會經由乳汁排泄,所以建議哺乳婦女使用本品時多加小心。 13、兒童用藥:對小兒的安全性尚未確立,不推薦使用。 14、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 15、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

部分。 12.食物不影響本品的吸收。

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