木糖醇注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為木糖醇。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H37023351

國藥準字J20160060

本品適用于糖尿病患者的糖代用品。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

緩慢靜脈滴注。滴注速度，按木糖醇計，每千克體重每小時應在0.3g以下，或遵醫(yī)囑。一般一次20-50g，一日一次，每日劑量不超過100g。

詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。 2、胰島素誘發(fā)的低血糖癥禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品適用于糖尿病患者的糖代用品。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈速度稍快可引起代謝性酸中毒，腎損傷，大腦功能損傷等嚴重反應。

詳見說明書。

1、肝腎功能不全患者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 3、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。