腎康注射液

苯磺酸氨氯地平片

大黃、黃芪、丹參、紅花。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

西安世紀盛康藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字Z20040110

國藥準字H10950224

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注。一次100ml（5支），一日一次，使用時用10%葡萄糖注射液300ml稀釋。每分鐘20-30滴。療程4周。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、急性心功能衰竭者慎用。 2、高血鉀危象者慎用。 3、過敏體質者禁用。 4、有內出血傾向者禁用。 5、孕婦及哺乳期婦女禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

在靜滴過程中偶見發紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀和口渴現象。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品必須對癥治療，對長期使用的患者在每療程間應間隔15-30天或遵醫囑。 2、本品為中藥注射劑，必須按照藥品說明書的推薦劑量、調配要求、給藥速度等使用藥品或遵醫囑。 3、本品禁止與其它藥物在同一容器（包括輸液管內）混合使用。 4、對老人、兒童等特殊人群，應慎重使用，加強監測。 5、對于初次使用中藥注射劑或用藥開始30分鐘的患者，應密切觀察用藥反應，出現異常立即停藥，采取積極救治措施，救治患者。 6、本品保存不當可能影響產品質量。對包裝變形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不嚴的禁止使用，發現藥液出現沉淀、懸浮物、混濁、變色和漏氣等異常現象時禁止使用。 7、除按用法用量使用外，還可用腎康注射液60-100ml，按每20ml藥液加入40-60ml5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）稀釋后使用或遵醫囑。 8、患者在用藥期間，宜用低蛋白、低磷、高熱量飲食。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。