腎康注射液

唑尼沙胺片

大黃、黃芪、丹參、紅花。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

西安世紀盛康藥業有限公司

深圳市資福藥業有限公司

國藥準字Z20040110

國藥準字H20090252

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

靜脈滴注。一次100ml（5支），一日一次，使用時用10%葡萄糖注射液300ml稀釋。每分鐘20-30滴。療程4周。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續兩周時間以達到穩態。

1、急性心功能衰竭者慎用。 2、高血鉀危象者慎用。 3、過敏體質者禁用。 4、有內出血傾向者禁用。 5、孕婦及哺乳期婦女禁用。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發生率更高

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

在靜滴過程中偶見發紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀和口渴現象。

1、本品必須對癥治療，對長期使用的患者在每療程間應間隔15-30天或遵醫囑。 2、本品為中藥注射劑，必須按照藥品說明書的推薦劑量、調配要求、給藥速度等使用藥品或遵醫囑。 3、本品禁止與其它藥物在同一容器（包括輸液管內）混合使用。 4、對老人、兒童等特殊人群，應慎重使用，加強監測。 5、對于初次使用中藥注射劑或用藥開始30分鐘的患者，應密切觀察用藥反應，出現異常立即停藥，采取積極救治措施，救治患者。 6、本品保存不當可能影響產品質量。對包裝變形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不嚴的禁止使用，發現藥液出現沉淀、懸浮物、混濁、變色和漏氣等異常現象時禁止使用。 7、除按用法用量使用外，還可用腎康注射液60-100ml，按每20ml藥液加入40-60ml5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）稀釋后使用或遵醫囑。 8、患者在用藥期間，宜用低蛋白、低磷、高熱量飲食。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫。