腎康注射液

左乙拉西坦口服溶液

大黃、黃芪、丹參、紅花。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見(jiàn)惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯(cuò)、肢體麻木、舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、舌苔厚膩、脈澀或細(xì)澀。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注。一次100ml（5支），一日一次，使用時(shí)用10%葡萄糖注射液300ml稀釋。每分鐘20-30滴。療程4周。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、急性心功能衰竭者慎用。 2、高血鉀危象者慎用。 3、過(guò)敏體質(zhì)者禁用。 4、有內(nèi)出血傾向者禁用。 5、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見(jiàn)惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯(cuò)、肢體麻木、舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、舌苔厚膩、脈澀或細(xì)澀。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

在靜滴過(guò)程中偶見(jiàn)發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀和口渴現(xiàn)象。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、本品必須對(duì)癥治療，對(duì)長(zhǎng)期使用的患者在每療程間應(yīng)間隔15-30天或遵醫(yī)囑。 2、本品為中藥注射劑，必須按照藥品說(shuō)明書(shū)的推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度等使用藥品或遵醫(yī)囑。 3、本品禁止與其它藥物在同一容器（包括輸液管內(nèi)）混合使用。 4、對(duì)老人、兒童等特殊人群，應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 5、對(duì)于初次使用中藥注射劑或用藥開(kāi)始30分鐘的患者，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，出現(xiàn)異常立即停藥，采取積極救治措施，救治患者。 6、本品保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)包裝變形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不嚴(yán)的禁止使用，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)沉淀、懸浮物、混濁、變色和漏氣等異常現(xiàn)象時(shí)禁止使用。 7、除按用法用量使用外，還可用腎康注射液60-100ml，按每20ml藥液加入40-60ml5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）稀釋后使用或遵醫(yī)囑。 8、患者在用藥期間，宜用低蛋白、低磷、高熱量飲食。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。