腎康注射液

鹽酸利托君片

大黃、黃芪、丹參、紅花。

本品主要成份為鹽酸利托君。

西安世紀盛康藥業有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字Z20040110

注冊證號HC20160013

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

靜脈滴注。一次100ml（5支），一日一次，使用時用10%葡萄糖注射液300ml稀釋。每分鐘20-30滴。療程4周。

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

1、急性心功能衰竭者慎用。 2、高血鉀危象者慎用。 3、過敏體質者禁用。 4、有內出血傾向者禁用。 5、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

在靜滴過程中偶見發紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀和口渴現象。

1、本品必須對癥治療，對長期使用的患者在每療程間應間隔15-30天或遵醫囑。 2、本品為中藥注射劑，必須按照藥品說明書的推薦劑量、調配要求、給藥速度等使用藥品或遵醫囑。 3、本品禁止與其它藥物在同一容器（包括輸液管內）混合使用。 4、對老人、兒童等特殊人群，應慎重使用，加強監測。 5、對于初次使用中藥注射劑或用藥開始30分鐘的患者，應密切觀察用藥反應，出現異常立即停藥，采取積極救治措施，救治患者。 6、本品保存不當可能影響產品質量。對包裝變形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不嚴的禁止使用，發現藥液出現沉淀、懸浮物、混濁、變色和漏氣等異常現象時禁止使用。 7、除按用法用量使用外，還可用腎康注射液60-100ml，按每20ml藥液加入40-60ml5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）稀釋后使用或遵醫囑。 8、患者在用藥期間，宜用低蛋白、低磷、高熱量飲食。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。