醋酸地塞米松

鹽酸昂丹司瓊片

本品主要成分為醋酸地塞米松。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學(xué)名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

西安國(guó)康瑞金制藥有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053752

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960146

本品用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病：如結(jié)締組織病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過(guò)敏性疾病，以及潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸地塞米松注射液： 1、肌注：一次1-8mg，一日1次。 2、腱鞘內(nèi)注射或關(guān)節(jié)腔，軟組織的損傷部位內(nèi)注射：一次0.8-6mg，間隔兩周1次。 3、局部皮內(nèi)注射：每點(diǎn)0.05-0.25mg，共2.5mg，一周1次。 4、鼻腔、喉頭、氣管、中耳腔、耳管注入：0.1-0.2mg，一日1-3次。 5、靜脈注射：一般2-20mg。 醋酸地塞米松乳膏： 外用，一日1-2次，取少量涂于患處，并輕揉片刻。 醋酸地塞米松粘貼片： 1、貼于患處，一次1片，一日總量不超過(guò)3片，連用不得超過(guò)1周。洗凈手指后粘少許唾液粘起黃色面，將白色層貼于患處，并輕壓10-15秒，使其粘牢，不須取出，直至全部溶化。 2、用法：吸凈過(guò)多的唾液；手指粘濕，黏住黃色面，白色面貼住創(chuàng)口；輕壓患處10-15秒即可，自然溶解，無(wú)需取出；藥物慢慢釋放；用藥期間，可以飲食。 醋酸地塞米松口腔貼片： 貼于患處。一次1片，一日總量不超過(guò)3片，連用不得超過(guò)1周。洗凈手指后粘少許唾液粘起黃色面，將白色層貼于患處，并輕壓10-15秒，使其粘牢，不須取出，直至全部溶化。 醋酸地塞米松片： 口服，成人開(kāi)始劑量為一次0.75-3.00mg，一日2-4次；維持量約一日0.75mg，視病情而定。

1．對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg(2片)，以后每8小時(shí)口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg(2片)兩次。

醋酸地塞米松注射液： 1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史的患者慎用。 2、對(duì)輔料中含有亞硫酸鹽的品種，增加“本品輔料中含有亞硫酸鹽，對(duì)亞硫酸鹽過(guò)敏者禁用。” 3、以下疾病患者一般情況下不宜使用，在特殊情況下權(quán)衡利弊使用，且應(yīng)注意病情惡化的可能：高血壓、血栓癥、心肌梗塞、胃與十二指腸潰瘍、內(nèi)臟手術(shù)、精神病、電解質(zhì)代謝異常、青光眼。 醋酸地塞米松乳膏： 1、患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。 2、病毒感染者（如有皰疹、水痘）禁用。 醋酸地塞米松粘貼片/醋酸地塞米松口腔貼片： 嚴(yán)重高血壓、糖尿病、胃與十二指腸潰瘍、骨質(zhì)疏松癥、有精神病史、癲癇病史、青光眼等患者禁用。 醋酸地塞米松片： 1、高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用。 2、對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史患者，真菌和病毒感染者禁用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報(bào)告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示，本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故服用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：尚不明確。

本品用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病：如結(jié)締組織病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過(guò)敏性疾病，以及潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

醋酸地塞米松注射液： 糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。本品不良反應(yīng)有以下幾類： 1、感染：并發(fā)感染（如真菌、細(xì)菌和病毒等感染）為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)，特別是長(zhǎng)期或大量應(yīng)用的情況下。 2、胃腸道：胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔。 3、神經(jīng)精神系統(tǒng)：患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動(dòng)、失眠、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀易發(fā)生在患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。良性顱內(nèi)壓升高綜合征。 4、內(nèi)分泌系統(tǒng)和水、電解質(zhì)紊亂：醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、月經(jīng)紊亂、低血鉀、兒童生長(zhǎng)受到抑制、糖耐量減退和糖尿病加重。 5、肌肉骨骼：缺血性骨壞死、骨質(zhì)疏松及骨折、肌無(wú)力、肌萎縮。 6、局部用藥部位：關(guān)節(jié)內(nèi)注射后急性炎癥。肌肉及皮下注射后組織萎縮造成凹陷，以及皮膚色素沉著或色素減退，肌腱斷裂。 7、皮膚及其附件：紫紋、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、會(huì)陰區(qū)或肛周瘙癢、發(fā)熱、刺痛感。 8、眼部：青光眼、白內(nèi)障。 9、過(guò)敏反應(yīng)：表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、面部潮紅、心悸、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸悶、呼吸困難等癥狀，嚴(yán)重者可發(fā)生過(guò)敏性休克。 10、糖皮質(zhì)激素停藥綜合征：有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原患疾病的復(fù)發(fā)，則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 11、其他：呃逆、夏科氏關(guān)節(jié)病、肝功能異常、白細(xì)胞增多、血栓栓塞。 醋酸地塞米松乳膏： 長(zhǎng)期使用可致皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染；偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。 醋酸地塞米松粘貼片/醋酸地塞米松口腔貼片： 1、偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。 2、長(zhǎng)期使用可見(jiàn)糖皮質(zhì)激素類全身性不良反應(yīng)。 醋酸地塞米松片： 本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)；并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

1、糖皮質(zhì)激素可以誘發(fā)或加重感染，細(xì)菌性、真菌性、病毒性或寄生蟲(chóng)（如阿米巴病、線蟲(chóng)）等感染患者應(yīng)慎用。如需使用必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素可產(chǎn)生后囊下白內(nèi)障和可能損傷視神經(jīng)的青光眼，并可增加真菌和病毒繼發(fā)性眼部感染機(jī)會(huì)。 3、長(zhǎng)期應(yīng)用本品，停藥前應(yīng)逐漸減量。 4、運(yùn)動(dòng)員慎用。 5、對(duì)于眼部單純皰疹的患者，由于可能發(fā)生角膜穿孔，因而建議慎用糖皮質(zhì)激素類藥物。 6、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎、腸吻合術(shù)后、肝硬化、腎功能不良、癲癇、偏頭痛、重癥肌無(wú)力、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、甲狀腺功能低下患者慎用。 7、關(guān)節(jié)內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素，會(huì)增加關(guān)節(jié)感染的風(fēng)險(xiǎn)。 8、國(guó)外有報(bào)告指出，嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)損害事件（一些導(dǎo)致死亡）與糖皮質(zhì)激素硬膜外注射有關(guān)。不良事件包括但不限于脊髓梗死，截癱，四肢麻痹，皮質(zhì)盲和中風(fēng)。 9、在使用本品時(shí)感染水痘或麻疹，可能加重病情，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)。在使用本品過(guò)程中，應(yīng)充分予以觀察和注意。 10、長(zhǎng)期、大量使用本品，或長(zhǎng)期用藥后停藥6個(gè)月以內(nèi)的患者，由于免疫力低下，不宜接種減毒活疫苗（如脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸等）。 11、潛伏性結(jié)核或陳舊性結(jié)核的患者，在長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素治療期間，應(yīng)密切觀察病情，必要時(shí)接受預(yù)防治療。 12、乙肝病毒攜帶者使用腎上腺皮質(zhì)激素時(shí)，可能會(huì)使乙肝病毒增殖，引發(fā)肝炎。在本制劑給藥期間及給藥結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行肝功能檢查及肝炎病毒標(biāo)志物的監(jiān)測(cè)。

1.對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。