葛根素

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為葛根素。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

泰華天然生物制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20055410

國藥準字H20080240

葛根素滴眼液：

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 葛根素滴眼液： 成人常用量：1%葛根素滴眼液一次1-2滴，滴入眼瞼內，閉目3-5分鐘。首日3次，以后一日2次，早晚各一次。 葛根素注射液： 靜脈滴注。每次200-400mg，加入葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注，一日1次，10-20天為一療程，可連續使用2-3個療程。超過65歲老年人連續使用總劑量不超過5g。 注射用葛根素： 使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中，靜脈滴注。用于心臟血管疾病時，100-200mg/次，一日2次，10-15天為一療程；用于視網膜動、靜脈阻塞和突發性耳聾時，每次200-400mg，一日1次，10-20天為一療程，可連續使用2-3個療程。 葛根素葡萄糖注射液： 靜脈滴注：0.4-0.6g/次，每日1次，15天為一療程。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、嚴重肝、腎功能不全，心力衰竭及其它嚴重器質性疾病患者禁用。 2、對本藥過敏或過敏體質者禁用。 3、有出血者禁用。 4、貧血、頭部創傷、腦出血、嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物過敏的患者。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

葛根素滴眼液：

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、個別病人在用藥開始時出現暫時性腹脹、惡心等消化道反應，繼續用藥自行消失。 2、少數病人可出現皮疹、過敏性哮喘、過敏性休克等過敏反應。一旦出現上述不良反應，應立即停藥并對癥治療。 3、偶見急性血管內溶血：寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。 4、局部不良反應：偶有一過性異物感或刺激感。 5、全身不良反應有：頭痛、胃腸癥狀、哮喘等，極少見。

1、有出血傾向者慎用。 2、本品長期低溫（10℃以下）存放可能析出結晶，此時可將安瓿置溫水中，待結晶溶解后仍可使用。 3、血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品 4、本品使用前請詳細檢查，如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者，請勿使用。 5、合并糖尿病患者，應用生理鹽水稀釋本品后靜滴。 6、使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。 7、出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時治療。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可以通過母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。 9、兒童用藥：葛根素雖然具有體內吸收快、公布快、消除快的特點，但考慮到兒童的生理特點，在劑量減少的情況下，慎用。 10、老年用藥：對肝、腎功能正常的患者，本品適用于老年患者使用，但超過65歲的老年人連續使用總劑量不超過5g，考慮到老年患者腎功能下降，應在醫生的監護下使用。 11、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。