葛根素

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為葛根素。

甲苯磺酸索拉非尼。

安康北醫(yī)大制藥股份有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20057019

H20160201

葛根素滴眼液：

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 葛根素滴眼液： 成人常用量：1%葛根素滴眼液一次1-2滴，滴入眼瞼內(nèi)，閉目3-5分鐘。首日3次，以后一日2次，早晚各一次。 葛根素注射液： 靜脈滴注。每次200-400mg，加入葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注，一日1次，10-20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個療程。超過65歲老年人連續(xù)使用總劑量不超過5g。 注射用葛根素： 使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中，靜脈滴注。用于心臟血管疾病時，100-200mg/次，一日2次，10-15天為一療程；用于視網(wǎng)膜動、靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時，每次200-400mg，一日1次，10-20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個療程。 葛根素葡萄糖注射液： 靜脈滴注：0.4-0.6g/次，每日1次，15天為一療程。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

1、嚴重肝、腎功能不全，心力衰竭及其它嚴重器質(zhì)性疾病患者禁用。 2、對本藥過敏或過敏體質(zhì)者禁用。 3、有出血者禁用。 4、貧血、頭部創(chuàng)傷、腦出血、嚴重低血壓或血容量不足和對硝酸鹽類藥物過敏的患者。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

葛根素滴眼液：

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

1、個別病人在用藥開始時出現(xiàn)暫時性腹脹、惡心等消化道反應(yīng)，繼續(xù)用藥自行消失。 2、少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹、過敏性哮喘、過敏性休克等過敏反應(yīng)。一旦出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并對癥治療。 3、偶見急性血管內(nèi)溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。 4、局部不良反應(yīng)：偶有一過性異物感或刺激感。 5、全身不良反應(yīng)有：頭痛、胃腸癥狀、哮喘等，極少見。

1、有出血傾向者慎用。 2、本品長期低溫（10℃以下）存放可能析出結(jié)晶，此時可將安瓿置溫水中，待結(jié)晶溶解后仍可使用。 3、血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補足血容量后使用本品 4、本品使用前請詳細檢查，如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者，請勿使用。 5、合并糖尿病患者，應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴。 6、使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測膽紅素、網(wǎng)織紅細胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。 7、出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時治療。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可以通過母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。 9、兒童用藥：葛根素雖然具有體內(nèi)吸收快、公布快、消除快的特點，但考慮到兒童的生理特點，在劑量減少的情況下，慎用。 10、老年用藥：對肝、腎功能正常的患者，本品適用于老年患者使用，但超過65歲的老年人連續(xù)使用總劑量不超過5g，考慮到老年患者腎功能下降，應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)護下使用。 11、藥物過量：尚不明確。

建議在索拉非尼治療頭６周內(nèi)每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應(yīng)定期進行相關(guān)檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應(yīng)用索拉非尼時應(yīng)謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動物實驗結(jié)果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應(yīng)慎用索拉非尼。