凍干乙型肝炎人免疫球蛋白

非那雄胺片

每片含非那雄胺5mg。

蘭州蘭生血液制品有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20043096

國藥準(zhǔn)字H20051196

用于預(yù)防和治療乙型肝炎病毒感染，尤其適用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親的新生兒，以及意外暴露于乙型肝炎病毒的個體。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

用法用量：肌肉注射，一次200400IU，根據(jù)病情和體重調(diào)整劑量，每34周注射一次。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

注射后可能出現(xiàn)輕微發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)，偶見惡心、嘔吐等胃腸道癥狀。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

用于預(yù)防和治療乙型肝炎病毒感染，尤其適用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親的新生兒，以及意外暴露于乙型肝炎病毒的個體。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位是否有紅腫、疼痛等不良反應(yīng)；3. 注射后若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)；4. 孕婦及哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童使用時應(yīng)有成人監(jiān)護。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨